Developing a Curriculum to Teach Laparoscopic Colorectal Surgery
16. november 2015 oppdatert av: Teodor Grantcharov, Unity Health Toronto
Although a significant amount of work has been done to validate simulators as viable systems to teach technical skills outside the operating room, the next necessary step is to integrate simulator training into a comprehensive curriculum.
The purpose of this study is to develop and validate a comprehensive ex-vivo curriculum for laparoscopic colorectal surgery.
This curriculum will include training on a virtual reality simulator, cognitive training and cadaver lab training.
The investigators will assess the effectiveness of the curriculum by conducting a randomized single blinded controlled trial.
The investigators will be comparing the technical performance of curricular trained and non-trained residents in the operating room, during a procedure on a patient.
The investigators hypothesize that surgical residents who participate in the curriculum will have superior technical proficiency and cognitive knowledge relating to performing laparoscopic colorectal surgery compared to conventionally trained residents.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5R3C3
- St. Michael's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- resident in general surgery
- post graduate year (PGY) 2 or higher
- performed less than 10 laparoscopic colorectal procedures independently
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Curricular Trained
Residents in the curricular training group will participate in the entire ex-vivo training curriculum.
They will train to proficiency on a virtual reality simulator.
This training program has 8 tasks at an "easy", "medium" and "hard" level.
They will also participate in a cognitive training component.
This consists of self-directed reading, and a video training component.
In the video training component, residents will watch videos of laparoscopic right and sigmoid colectomies with a staff facilitator.
Finally, all residents in the intervention group will participate in a cadaver lab where they will perform a laparoscopic right or sigmoid colectomy on a cadaver.
|
Residents in the curricular training group will participate in the entire ex-vivo training curriculum.
They will train to proficiency on a virtual reality simulator.
This training program has 8 tasks at an "easy", "medium" and "hard" level.
They will also participate in a cognitive training component.
This consists of self-directed reading, and a video training component.
In the video training component, residents will watch videos of laparoscopic right and sigmoid colectomies with a staff facilitator.
Finally, all residents in the intervention group will participate in a cadaver lab where they will perform a laparoscopic right or sigmoid colectomy on a cadaver.
|
|
Ingen inngripen: conventional residency training
These residents proceed through surgical residency training as usual
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Difference in operating room performance between intervention and control group
Tidsramme: 5 months from intervention
|
Surgical residents participating in the study will perform a laparoscopic right colectomy in the operating room.
The procedure will be video-recorded through the laparoscopic camera.
The videos will be given to a blinded expert in video assessment who will assess the technical proficiency of the resident using a validated global rating scale.
|
5 months from intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Difference in cognitive knowledge between intervention and control group
Tidsramme: 5 months from the intervention
|
Residents in both groups will complete a multiple choice test designed to assess the amount of cognitive knowledge they have relating to the technical steps of performing laparoscopic colorectal surgery
|
5 months from the intervention
|
|
Difference in technical performance on the virtual reality simulator between intervention and control group residents
Tidsramme: 5 months from intervention
|
Study participants will complete the easy level of the virtual reality training portion of the curriculum
|
5 months from intervention
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Teodor P Grantcharov, MD, PhD, Unity Health Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2011
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juni 2011
Først lagt ut (Anslag)
10. juni 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. november 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. november 2015
Sist bekreftet
1. november 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- SMH10-059
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .