Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy (EVE)
Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy : a Comparative Study of Macintosh and GLIDESCOPE Ranger®
調査の概要
状態
詳細な説明
Introduction: In France, patients in critical status brought to hospital by emergency physicians and nurses experimented in tracheal intubation. It is an invasive act allowing a protection of airways and an optimal oxygenation of the patients in distress. The reference technique is the direct laryngoscopy by Macintosh . Corresponding data shows that a video laryngoscope - GLIDESCOPE laryngoscope - improve the conditions of intubation in the surgical unit thanks to a better display(visualization) of the opening. A derived device for pre hospital emergency units (GLIDESCOPE Ranger®) deserves to be compared with the classic laryngoscopy in emergency conditions.
Objectives: compare the emergency intubation in Pre hospital meadow by Glide Scope Ranger with regard to the classic method
Progress of the study: the patients will be included by emergency physicians working in out of hospital teams of 3 major hospitals of Paris. The patients will be randomized in 2 groups: 1 group classic laryngoscopy (group 1) and a group Glide scope Ranger (group 2). The score IDS will be compared for every group as well as the arisen of a complication during the procedure. The consent will be collected on the place or during the hospitalization.
研究の種類
段階
- フェーズ 4
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- patients of more than 18 years old
- requiring an intubation
- by medical out of hospital emergency operators
- medical insurance
- Consent signed
Exclusion Criteria:
- Age <18, pregnant women
- Refusal of consent or inability for understanding study
- small mouth opening makes it impossible intubate
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：1: Classical intubation
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Classical intubation
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実験的：2: Glidescope intubation
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GLIDESCOPE intubation
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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IDS score in each group
時間枠：during the intubation
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during the intubation
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Vomit / regurgitation or inhalation per-procedure
時間枠：during the intubation
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during the intubation
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Dental or throat traumatism
時間枠：during the intubation
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during the intubation
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Broncho/laryngospasm
時間枠：during the intubation
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during the intubation
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Hypoxia
時間枠：per intubation
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per intubation
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Hemodynamic instability
時間枠：per intubation
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per intubation
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Inhalation pneumonia
時間枠：within 24 hours following the inclusion
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within 24 hours following the inclusion
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Failure of intubate
時間枠：during the intubation
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during the intubation
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター：Patrick PLAISANCE, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 主任研究者：Sébastien GALLULA, Ph、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- P100205
- 2010-A01512-37 (その他の識別子：IDRCB)
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