Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy (EVE)

7 mei 2014 bijgewerkt door: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy : a Comparative Study of Macintosh and GLIDESCOPE Ranger®

The objective of this work is to compare standard intubation with video laryngoscope (Glide scope Ranger ) in French pre hospital multicentric study.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Introduction: In France, patients in critical status brought to hospital by emergency physicians and nurses experimented in tracheal intubation. It is an invasive act allowing a protection of airways and an optimal oxygenation of the patients in distress. The reference technique is the direct laryngoscopy by Macintosh . Corresponding data shows that a video laryngoscope - GLIDESCOPE laryngoscope - improve the conditions of intubation in the surgical unit thanks to a better display(visualization) of the opening. A derived device for pre hospital emergency units (GLIDESCOPE Ranger®) deserves to be compared with the classic laryngoscopy in emergency conditions.

Objectives: compare the emergency intubation in Pre hospital meadow by Glide Scope Ranger with regard to the classic method

Progress of the study: the patients will be included by emergency physicians working in out of hospital teams of 3 major hospitals of Paris. The patients will be randomized in 2 groups: 1 group classic laryngoscopy (group 1) and a group Glide scope Ranger (group 2). The score IDS will be compared for every group as well as the arisen of a complication during the procedure. The consent will be collected on the place or during the hospitalization.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Fase 4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • patients of more than 18 years old
  • requiring an intubation
  • by medical out of hospital emergency operators
  • medical insurance
  • Consent signed

Exclusion Criteria:

  • Age <18, pregnant women
  • Refusal of consent or inability for understanding study
  • small mouth opening makes it impossible intubate

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: 1: Classical intubation
Apparaat: Classical intubation
Classical intubation
Experimenteel: 2: Glidescope intubation
Apparaat: GLIDESCOPE
GLIDESCOPE intubation

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IDS score in each group
Tijdsspanne: during the intubation
during the intubation

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Vomit / regurgitation or inhalation per-procedure
Tijdsspanne: during the intubation
during the intubation
Dental or throat traumatism
Tijdsspanne: during the intubation
during the intubation
Broncho/laryngospasm
Tijdsspanne: during the intubation
during the intubation
Hypoxia
Tijdsspanne: per intubation
per intubation
Hemodynamic instability
Tijdsspanne: per intubation
per intubation
Inhalation pneumonia
Tijdsspanne: within 24 hours following the inclusion
within 24 hours following the inclusion
Failure of intubate
Tijdsspanne: during the intubation
during the intubation

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Medewerkers

Ministry of Health, France

Onderzoekers

  • Studie directeur: Patrick PLAISANCE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Hoofdonderzoeker: Sébastien GALLULA, Ph, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

8 mei 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 mei 2014

Laatst geverifieerd

1 mei 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P100205
  • 2010-A01512-37 (Andere identificatie: IDRCB)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren