Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy (EVE)
Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy : a Comparative Study of Macintosh and GLIDESCOPE Ranger®
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introduction: In France, patients in critical status brought to hospital by emergency physicians and nurses experimented in tracheal intubation. It is an invasive act allowing a protection of airways and an optimal oxygenation of the patients in distress. The reference technique is the direct laryngoscopy by Macintosh . Corresponding data shows that a video laryngoscope - GLIDESCOPE laryngoscope - improve the conditions of intubation in the surgical unit thanks to a better display(visualization) of the opening. A derived device for pre hospital emergency units (GLIDESCOPE Ranger®) deserves to be compared with the classic laryngoscopy in emergency conditions.
Objectives: compare the emergency intubation in Pre hospital meadow by Glide Scope Ranger with regard to the classic method
Progress of the study: the patients will be included by emergency physicians working in out of hospital teams of 3 major hospitals of Paris. The patients will be randomized in 2 groups: 1 group classic laryngoscopy (group 1) and a group Glide scope Ranger (group 2). The score IDS will be compared for every group as well as the arisen of a complication during the procedure. The consent will be collected on the place or during the hospitalization.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 4
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- patients of more than 18 years old
- requiring an intubation
- by medical out of hospital emergency operators
- medical insurance
- Consent signed
Exclusion Criteria:
- Age <18, pregnant women
- Refusal of consent or inability for understanding study
- small mouth opening makes it impossible intubate
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: 1: Classical intubation
|
Classical intubation
|
|
Experimental: 2: Glidescope intubation
|
GLIDESCOPE intubation
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
IDS score in each group
Periodo de tiempo: during the intubation
|
during the intubation
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Vomit / regurgitation or inhalation per-procedure
Periodo de tiempo: during the intubation
|
during the intubation
|
|
Dental or throat traumatism
Periodo de tiempo: during the intubation
|
during the intubation
|
|
Broncho/laryngospasm
Periodo de tiempo: during the intubation
|
during the intubation
|
|
Hypoxia
Periodo de tiempo: per intubation
|
per intubation
|
|
Hemodynamic instability
Periodo de tiempo: per intubation
|
per intubation
|
|
Inhalation pneumonia
Periodo de tiempo: within 24 hours following the inclusion
|
within 24 hours following the inclusion
|
|
Failure of intubate
Periodo de tiempo: during the intubation
|
during the intubation
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Patrick PLAISANCE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Investigador principal: Sébastien GALLULA, Ph, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades pulmonares
- Infantil, Recién Nacido, Enfermedades
- Infantil, Prematuro, Enfermedades
- Heridas y Lesiones
- Síndrome de Dificultad Respiratoria
- Síndrome de Dificultad Respiratoria, Recién Nacido
- Efectos secundarios y reacciones adversas relacionados con los medicamentos
- Trauma, Sistema Nervioso
Otros números de identificación del estudio
- P100205
- 2010-A01512-37 (Otro identificador: IDRCB)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .