Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy (EVE)

7 maj 2014 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy : a Comparative Study of Macintosh and GLIDESCOPE Ranger®

The objective of this work is to compare standard intubation with video laryngoscope (Glide scope Ranger ) in French pre hospital multicentric study.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Introduction: In France, patients in critical status brought to hospital by emergency physicians and nurses experimented in tracheal intubation. It is an invasive act allowing a protection of airways and an optimal oxygenation of the patients in distress. The reference technique is the direct laryngoscopy by Macintosh . Corresponding data shows that a video laryngoscope - GLIDESCOPE laryngoscope - improve the conditions of intubation in the surgical unit thanks to a better display(visualization) of the opening. A derived device for pre hospital emergency units (GLIDESCOPE Ranger®) deserves to be compared with the classic laryngoscopy in emergency conditions.

Objectives: compare the emergency intubation in Pre hospital meadow by Glide Scope Ranger with regard to the classic method

Progress of the study: the patients will be included by emergency physicians working in out of hospital teams of 3 major hospitals of Paris. The patients will be randomized in 2 groups: 1 group classic laryngoscopy (group 1) and a group Glide scope Ranger (group 2). The score IDS will be compared for every group as well as the arisen of a complication during the procedure. The consent will be collected on the place or during the hospitalization.

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Fas 4

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • patients of more than 18 years old
  • requiring an intubation
  • by medical out of hospital emergency operators
  • medical insurance
  • Consent signed

Exclusion Criteria:

  • Age <18, pregnant women
  • Refusal of consent or inability for understanding study
  • small mouth opening makes it impossible intubate

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 1: Classical intubation
Enhet: Classical intubation
Classical intubation
Experimentell: 2: Glidescope intubation
Enhet: GLIDESCOPE
GLIDESCOPE intubation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
IDS score in each group
Tidsram: during the intubation
during the intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Vomit / regurgitation or inhalation per-procedure
Tidsram: during the intubation
during the intubation
Dental or throat traumatism
Tidsram: during the intubation
during the intubation
Broncho/laryngospasm
Tidsram: during the intubation
during the intubation
Hypoxia
Tidsram: per intubation
per intubation
Hemodynamic instability
Tidsram: per intubation
per intubation
Inhalation pneumonia
Tidsram: within 24 hours following the inclusion
within 24 hours following the inclusion
Failure of intubate
Tidsram: during the intubation
during the intubation

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Samarbetspartners

Ministry of Health, France

Utredare

  • Studierektor: Patrick PLAISANCE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Huvudutredare: Sébastien GALLULA, Ph, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

15 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

8 maj 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P100205
  • 2010-A01512-37 (Annan identifierare: IDRCB)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera