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Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy (EVE)

2014年5月7日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy : a Comparative Study of Macintosh and GLIDESCOPE Ranger®

The objective of this work is to compare standard intubation with video laryngoscope (Glide scope Ranger ) in French pre hospital multicentric study.

研究概览

详细说明

Introduction: In France, patients in critical status brought to hospital by emergency physicians and nurses experimented in tracheal intubation. It is an invasive act allowing a protection of airways and an optimal oxygenation of the patients in distress. The reference technique is the direct laryngoscopy by Macintosh . Corresponding data shows that a video laryngoscope - GLIDESCOPE laryngoscope - improve the conditions of intubation in the surgical unit thanks to a better display(visualization) of the opening. A derived device for pre hospital emergency units (GLIDESCOPE Ranger®) deserves to be compared with the classic laryngoscopy in emergency conditions.

Objectives: compare the emergency intubation in Pre hospital meadow by Glide Scope Ranger with regard to the classic method

Progress of the study: the patients will be included by emergency physicians working in out of hospital teams of 3 major hospitals of Paris. The patients will be randomized in 2 groups: 1 group classic laryngoscopy (group 1) and a group Glide scope Ranger (group 2). The score IDS will be compared for every group as well as the arisen of a complication during the procedure. The consent will be collected on the place or during the hospitalization.

研究类型

介入性

阶段

  • 第四阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

  • patients of more than 18 years old
  • requiring an intubation
  • by medical out of hospital emergency operators
  • medical insurance
  • Consent signed

Exclusion Criteria:

  • Age <18, pregnant women
  • Refusal of consent or inability for understanding study
  • small mouth opening makes it impossible intubate

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:1: Classical intubation
Classical intubation
实验性的:2: Glidescope intubation
GLIDESCOPE intubation

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
IDS score in each group
大体时间:during the intubation
during the intubation

次要结果测量

结果测量
大体时间
Vomit / regurgitation or inhalation per-procedure
大体时间:during the intubation
during the intubation
Dental or throat traumatism
大体时间:during the intubation
during the intubation
Broncho/laryngospasm
大体时间:during the intubation
during the intubation
Hypoxia
大体时间:per intubation
per intubation
Hemodynamic instability
大体时间:per intubation
per intubation
Inhalation pneumonia
大体时间:within 24 hours following the inclusion
within 24 hours following the inclusion
Failure of intubate
大体时间:during the intubation
during the intubation

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Patrick PLAISANCE, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • 首席研究员:Sébastien GALLULA, Ph、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年6月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月25日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月14日

首次发布 (估计)

2011年6月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年5月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年5月7日

最后验证

2014年5月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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