Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy (EVE)

7. května 2014 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy : a Comparative Study of Macintosh and GLIDESCOPE Ranger®

The objective of this work is to compare standard intubation with video laryngoscope (Glide scope Ranger ) in French pre hospital multicentric study.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Introduction: In France, patients in critical status brought to hospital by emergency physicians and nurses experimented in tracheal intubation. It is an invasive act allowing a protection of airways and an optimal oxygenation of the patients in distress. The reference technique is the direct laryngoscopy by Macintosh . Corresponding data shows that a video laryngoscope - GLIDESCOPE laryngoscope - improve the conditions of intubation in the surgical unit thanks to a better display(visualization) of the opening. A derived device for pre hospital emergency units (GLIDESCOPE Ranger®) deserves to be compared with the classic laryngoscopy in emergency conditions.

Objectives: compare the emergency intubation in Pre hospital meadow by Glide Scope Ranger with regard to the classic method

Progress of the study: the patients will be included by emergency physicians working in out of hospital teams of 3 major hospitals of Paris. The patients will be randomized in 2 groups: 1 group classic laryngoscopy (group 1) and a group Glide scope Ranger (group 2). The score IDS will be compared for every group as well as the arisen of a complication during the procedure. The consent will be collected on the place or during the hospitalization.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • patients of more than 18 years old
  • requiring an intubation
  • by medical out of hospital emergency operators
  • medical insurance
  • Consent signed

Exclusion Criteria:

  • Age <18, pregnant women
  • Refusal of consent or inability for understanding study
  • small mouth opening makes it impossible intubate

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: 1: Classical intubation
Přístroj: Classical intubation
Classical intubation
Experimentální: 2: Glidescope intubation
Přístroj: GLIDESCOPE
GLIDESCOPE intubation

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
IDS score in each group
Časové okno: during the intubation
during the intubation

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vomit / regurgitation or inhalation per-procedure
Časové okno: during the intubation
during the intubation
Dental or throat traumatism
Časové okno: during the intubation
during the intubation
Broncho/laryngospasm
Časové okno: during the intubation
during the intubation
Hypoxia
Časové okno: per intubation
per intubation
Hemodynamic instability
Časové okno: per intubation
per intubation
Inhalation pneumonia
Časové okno: within 24 hours following the inclusion
within 24 hours following the inclusion
Failure of intubate
Časové okno: during the intubation
during the intubation

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Spolupracovníci

Ministry of Health, France

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Patrick PLAISANCE, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
  • Vrchní vyšetřovatel: Sébastien GALLULA, Ph, Assistance Publique - Hopitaux de Paris

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. května 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. června 2011

První zveřejněno (Odhad)

15. června 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. května 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2014

Naposledy ověřeno

1. května 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P100205
  • 2010-A01512-37 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Šokovat

Klinické studie na Classical intubation

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit