- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01374061
Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy (EVE)
Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy : a Comparative Study of Macintosh and GLIDESCOPE Ranger®
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Introduction: In France, patients in critical status brought to hospital by emergency physicians and nurses experimented in tracheal intubation. It is an invasive act allowing a protection of airways and an optimal oxygenation of the patients in distress. The reference technique is the direct laryngoscopy by Macintosh . Corresponding data shows that a video laryngoscope - GLIDESCOPE laryngoscope - improve the conditions of intubation in the surgical unit thanks to a better display(visualization) of the opening. A derived device for pre hospital emergency units (GLIDESCOPE Ranger®) deserves to be compared with the classic laryngoscopy in emergency conditions.
Objectives: compare the emergency intubation in Pre hospital meadow by Glide Scope Ranger with regard to the classic method
Progress of the study: the patients will be included by emergency physicians working in out of hospital teams of 3 major hospitals of Paris. The patients will be randomized in 2 groups: 1 group classic laryngoscopy (group 1) and a group Glide scope Ranger (group 2). The score IDS will be compared for every group as well as the arisen of a complication during the procedure. The consent will be collected on the place or during the hospitalization.
Opintotyyppi
Vaihe
- Vaihe 4
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- patients of more than 18 years old
- requiring an intubation
- by medical out of hospital emergency operators
- medical insurance
- Consent signed
Exclusion Criteria:
- Age <18, pregnant women
- Refusal of consent or inability for understanding study
- small mouth opening makes it impossible intubate
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 1: Classical intubation
|
Classical intubation
|
|
Kokeellinen: 2: Glidescope intubation
|
GLIDESCOPE intubation
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
IDS score in each group
Aikaikkuna: during the intubation
|
during the intubation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vomit / regurgitation or inhalation per-procedure
Aikaikkuna: during the intubation
|
during the intubation
|
|
Dental or throat traumatism
Aikaikkuna: during the intubation
|
during the intubation
|
|
Broncho/laryngospasm
Aikaikkuna: during the intubation
|
during the intubation
|
|
Hypoxia
Aikaikkuna: per intubation
|
per intubation
|
|
Hemodynamic instability
Aikaikkuna: per intubation
|
per intubation
|
|
Inhalation pneumonia
Aikaikkuna: within 24 hours following the inclusion
|
within 24 hours following the inclusion
|
|
Failure of intubate
Aikaikkuna: during the intubation
|
during the intubation
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Patrick PLAISANCE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Päätutkija: Sébastien GALLULA, Ph, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kemiallisesti aiheutetut häiriöt
- Hermoston sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Hengityshäiriöt
- Keuhkosairaudet
- Vauva, vastasyntynyt, sairaudet
- Vauva, Keskoset, Sairaudet
- Haavat ja vammat
- Hengitysvaikeusoireyhtymä
- Hengitysvaikeusoireyhtymä, vastasyntynyt
- Lääkkeisiin liittyvät sivuvaikutukset ja haittavaikutukset
- Trauma, hermosto
Muut tutkimustunnusnumerot
- P100205
- 2010-A01512-37 (Muu tunniste: IDRCB)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .