- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01374061
Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy (EVE)
Pre Hospital Evaluation of Video Laryngoscopy : a Comparative Study of Macintosh and GLIDESCOPE Ranger®
연구 개요
상태
상세 설명
Introduction: In France, patients in critical status brought to hospital by emergency physicians and nurses experimented in tracheal intubation. It is an invasive act allowing a protection of airways and an optimal oxygenation of the patients in distress. The reference technique is the direct laryngoscopy by Macintosh . Corresponding data shows that a video laryngoscope - GLIDESCOPE laryngoscope - improve the conditions of intubation in the surgical unit thanks to a better display(visualization) of the opening. A derived device for pre hospital emergency units (GLIDESCOPE Ranger®) deserves to be compared with the classic laryngoscopy in emergency conditions.
Objectives: compare the emergency intubation in Pre hospital meadow by Glide Scope Ranger with regard to the classic method
Progress of the study: the patients will be included by emergency physicians working in out of hospital teams of 3 major hospitals of Paris. The patients will be randomized in 2 groups: 1 group classic laryngoscopy (group 1) and a group Glide scope Ranger (group 2). The score IDS will be compared for every group as well as the arisen of a complication during the procedure. The consent will be collected on the place or during the hospitalization.
연구 유형
단계
- 4단계
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
- patients of more than 18 years old
- requiring an intubation
- by medical out of hospital emergency operators
- medical insurance
- Consent signed
Exclusion Criteria:
- Age <18, pregnant women
- Refusal of consent or inability for understanding study
- small mouth opening makes it impossible intubate
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1: Classical intubation
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Classical intubation
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실험적: 2: Glidescope intubation
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GLIDESCOPE intubation
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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IDS score in each group
기간: during the intubation
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during the intubation
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Vomit / regurgitation or inhalation per-procedure
기간: during the intubation
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during the intubation
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Dental or throat traumatism
기간: during the intubation
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during the intubation
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Broncho/laryngospasm
기간: during the intubation
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during the intubation
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Hypoxia
기간: per intubation
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per intubation
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Hemodynamic instability
기간: per intubation
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per intubation
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Inhalation pneumonia
기간: within 24 hours following the inclusion
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within 24 hours following the inclusion
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Failure of intubate
기간: during the intubation
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during the intubation
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Patrick PLAISANCE, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 수석 연구원: Sébastien GALLULA, Ph, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- P100205
- 2010-A01512-37 (기타 식별자: IDRCB)
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충격에 대한 임상 시험
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Centre Hospitalier Universitaire Dijon모병Norepinephrine-retractory vasoplegic shock 환자프랑스