Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational (Refresh)
2013年9月30日 更新者:AstraZeneca
Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational Study
Recurrence rate, risk factors for the recurrence, and quality of life in patients with GERD in Korea-an observational study.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
855
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Busan、大韓民国
- Research Site
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Daegu、大韓民国
- Research Site
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Daejeon、大韓民国
- Research Site
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Gangneung、大韓民国
- Research Site
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Goyang-si、大韓民国
- Research Site
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Gwangju、大韓民国
- Research Site
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Incheon、大韓民国
- Research Site
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Jeonju-si、大韓民国
- Research Site
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Seongnam-si、大韓民国
- Research Site
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Seoul、大韓民国
- Research Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients with typical reflux symptoms (heartburn or regurgitation) undergone upper endoscopy
説明
Inclusion Criteria:
- Both ERD or NERD patient who confirmed by EGD findings within 12 months prior to V1 and have a symptom with moderate or more, at least once per week within 1 week prior to V1 and Patients between age 20 and 80with typical reflux symptoms
- Among the patient who have not taken PPI or H2 blocker within 4 weeks prior to V1, needs to be prescribed PPIs 4~8 weeks as a part of the routine clinical practice due to typical symptom
- Patients who give the signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with past history of gastrointestinal surgery
- Patients with known malignancy or history of such diseases
- Patients with moderate to severe general medical conditions like ischemic heart disease, chronic renal failure, congestive heart failure, COPD, liver cirrhosis, acute or chronic pancreatitis, or other medical conditions which the investigator considers
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Typical reflux symptom by EGD
Total 2000 subjects who has Typical reflux symptom by EGD
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Rate of recurrence after treatment with PPI in patients with GERD
時間枠:12month
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12month
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Response rate to the treatment with PPI in patients with GERD
時間枠:12month
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12month
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Baseline characteristics related to the recurrence of GERD
時間枠:12month
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12month
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Rate of complete resolution in each group of patients with ERD or NERD
時間枠:12month
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12month
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Rate of recurrence in each group of patients with ERD or NERD
時間枠:12month
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12month
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Quality of life measured by EQ-5D and WPAI-GERD in each group of patients with ERD or NERD
時間枠:12month
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12month
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター:HyeWon Koo、AstraZeneca Korea
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年9月1日
試験登録日
最初に提出
2011年5月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月21日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年9月30日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
- GERD
- QOL
- Comparison between ERD and NERD
- Rate of complete resolution
- rate of recurrence
- To investigate the frequency and related risk factors of recurrence, and quality of life in patients with GERD after treatment with PPI
- The aim of this study is to investigate the frequency and related risk factors of recurrence, and quality of life in patients with GERD after treatment with PPI
その他の研究ID番号
- NIS-GKR-ATC-2011/1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。