Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational (Refresh)
30 settembre 2013 aggiornato da: AstraZeneca
Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational Study
Recurrence rate, risk factors for the recurrence, and quality of life in patients with GERD in Korea-an observational study.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
855
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Busan, Corea, Repubblica di
- Research Site
-
Daegu, Corea, Repubblica di
- Research Site
-
Daejeon, Corea, Repubblica di
- Research Site
-
Gangneung, Corea, Repubblica di
- Research Site
-
Goyang-si, Corea, Repubblica di
- Research Site
-
Gwangju, Corea, Repubblica di
- Research Site
-
Incheon, Corea, Repubblica di
- Research Site
-
Jeonju-si, Corea, Repubblica di
- Research Site
-
Seongnam-si, Corea, Repubblica di
- Research Site
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Research Site
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Patients with typical reflux symptoms (heartburn or regurgitation) undergone upper endoscopy
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Both ERD or NERD patient who confirmed by EGD findings within 12 months prior to V1 and have a symptom with moderate or more, at least once per week within 1 week prior to V1 and Patients between age 20 and 80with typical reflux symptoms
- Among the patient who have not taken PPI or H2 blocker within 4 weeks prior to V1, needs to be prescribed PPIs 4~8 weeks as a part of the routine clinical practice due to typical symptom
- Patients who give the signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with past history of gastrointestinal surgery
- Patients with known malignancy or history of such diseases
- Patients with moderate to severe general medical conditions like ischemic heart disease, chronic renal failure, congestive heart failure, COPD, liver cirrhosis, acute or chronic pancreatitis, or other medical conditions which the investigator considers
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Typical reflux symptom by EGD
Total 2000 subjects who has Typical reflux symptom by EGD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Rate of recurrence after treatment with PPI in patients with GERD
Lasso di tempo: 12month
|
12month
|
|
Response rate to the treatment with PPI in patients with GERD
Lasso di tempo: 12month
|
12month
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Baseline characteristics related to the recurrence of GERD
Lasso di tempo: 12month
|
12month
|
|
Rate of complete resolution in each group of patients with ERD or NERD
Lasso di tempo: 12month
|
12month
|
|
Rate of recurrence in each group of patients with ERD or NERD
Lasso di tempo: 12month
|
12month
|
|
Quality of life measured by EQ-5D and WPAI-GERD in each group of patients with ERD or NERD
Lasso di tempo: 12month
|
12month
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: HyeWon Koo, AstraZeneca Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2013
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 maggio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 giugno 2011
Primo Inserito (Stima)
22 giugno 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
1 ottobre 2013
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 settembre 2013
Ultimo verificato
1 settembre 2013
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- GERD
- QOL
- Comparison between ERD and NERD
- Rate of complete resolution
- rate of recurrence
- To investigate the frequency and related risk factors of recurrence, and quality of life in patients with GERD after treatment with PPI
- The aim of this study is to investigate the frequency and related risk factors of recurrence, and quality of life in patients with GERD after treatment with PPI
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIS-GKR-ATC-2011/1
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .