Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational (Refresh)

30 september 2013 bijgewerkt door: AstraZeneca

Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational Study

Recurrence rate, risk factors for the recurrence, and quality of life in patients with GERD in Korea-an observational study.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

855

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Busan, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Daegu, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Daejeon, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Gangneung, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Incheon, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Jeonju-si, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, republiek van
        • Research Site
      • Seoul, Korea, republiek van
        • Research Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patients with typical reflux symptoms (heartburn or regurgitation) undergone upper endoscopy

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Both ERD or NERD patient who confirmed by EGD findings within 12 months prior to V1 and have a symptom with moderate or more, at least once per week within 1 week prior to V1 and Patients between age 20 and 80with typical reflux symptoms
  • Among the patient who have not taken PPI or H2 blocker within 4 weeks prior to V1, needs to be prescribed PPIs 4~8 weeks as a part of the routine clinical practice due to typical symptom
  • Patients who give the signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with past history of gastrointestinal surgery
  • Patients with known malignancy or history of such diseases
  • Patients with moderate to severe general medical conditions like ischemic heart disease, chronic renal failure, congestive heart failure, COPD, liver cirrhosis, acute or chronic pancreatitis, or other medical conditions which the investigator considers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Typical reflux symptom by EGD
Total 2000 subjects who has Typical reflux symptom by EGD

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Rate of recurrence after treatment with PPI in patients with GERD
Tijdsspanne: 12month
12month
Response rate to the treatment with PPI in patients with GERD
Tijdsspanne: 12month
12month

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Baseline characteristics related to the recurrence of GERD
Tijdsspanne: 12month
12month
Rate of complete resolution in each group of patients with ERD or NERD
Tijdsspanne: 12month
12month
Rate of recurrence in each group of patients with ERD or NERD
Tijdsspanne: 12month
12month
Quality of life measured by EQ-5D and WPAI-GERD in each group of patients with ERD or NERD
Tijdsspanne: 12month
12month

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Studie directeur: HyeWon Koo, AstraZeneca Korea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 mei 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juni 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juni 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

1 oktober 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren