Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational (Refresh)

30 september 2013 uppdaterad av: AstraZeneca

Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational Study

Recurrence rate, risk factors for the recurrence, and quality of life in patients with GERD in Korea-an observational study.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

855

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Korea, Republiken av
      • Busan, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Daegu, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Daejeon, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Gangneung, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Goyang-si, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Gwangju, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Incheon, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Jeonju-si, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Seongnam-si, Korea, Republiken av
        • Research Site
      • Seoul, Korea, Republiken av
        • Research Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with typical reflux symptoms (heartburn or regurgitation) undergone upper endoscopy

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Both ERD or NERD patient who confirmed by EGD findings within 12 months prior to V1 and have a symptom with moderate or more, at least once per week within 1 week prior to V1 and Patients between age 20 and 80with typical reflux symptoms
  • Among the patient who have not taken PPI or H2 blocker within 4 weeks prior to V1, needs to be prescribed PPIs 4~8 weeks as a part of the routine clinical practice due to typical symptom
  • Patients who give the signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with past history of gastrointestinal surgery
  • Patients with known malignancy or history of such diseases
  • Patients with moderate to severe general medical conditions like ischemic heart disease, chronic renal failure, congestive heart failure, COPD, liver cirrhosis, acute or chronic pancreatitis, or other medical conditions which the investigator considers

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Typical reflux symptom by EGD
Total 2000 subjects who has Typical reflux symptom by EGD

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Rate of recurrence after treatment with PPI in patients with GERD
Tidsram: 12month
12month
Response rate to the treatment with PPI in patients with GERD
Tidsram: 12month
12month

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Baseline characteristics related to the recurrence of GERD
Tidsram: 12month
12month
Rate of complete resolution in each group of patients with ERD or NERD
Tidsram: 12month
12month
Rate of recurrence in each group of patients with ERD or NERD
Tidsram: 12month
12month
Quality of life measured by EQ-5D and WPAI-GERD in each group of patients with ERD or NERD
Tidsram: 12month
12month

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AstraZeneca

Utredare

  • Studierektor: HyeWon Koo, AstraZeneca Korea

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juni 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

22 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

1 oktober 2013

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 september 2013

Senast verifierad

1 september 2013

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NIS-GKR-ATC-2011/1

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera