Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational (Refresh)
30. září 2013 aktualizováno: AstraZeneca
Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational Study
Recurrence rate, risk factors for the recurrence, and quality of life in patients with GERD in Korea-an observational study.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
855
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Busan, Korejská republika
- Research Site
-
Daegu, Korejská republika
- Research Site
-
Daejeon, Korejská republika
- Research Site
-
Gangneung, Korejská republika
- Research Site
-
Goyang-si, Korejská republika
- Research Site
-
Gwangju, Korejská republika
- Research Site
-
Incheon, Korejská republika
- Research Site
-
Jeonju-si, Korejská republika
- Research Site
-
Seongnam-si, Korejská republika
- Research Site
-
Seoul, Korejská republika
- Research Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Patients with typical reflux symptoms (heartburn or regurgitation) undergone upper endoscopy
Popis
Inclusion Criteria:
- Both ERD or NERD patient who confirmed by EGD findings within 12 months prior to V1 and have a symptom with moderate or more, at least once per week within 1 week prior to V1 and Patients between age 20 and 80with typical reflux symptoms
- Among the patient who have not taken PPI or H2 blocker within 4 weeks prior to V1, needs to be prescribed PPIs 4~8 weeks as a part of the routine clinical practice due to typical symptom
- Patients who give the signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with past history of gastrointestinal surgery
- Patients with known malignancy or history of such diseases
- Patients with moderate to severe general medical conditions like ischemic heart disease, chronic renal failure, congestive heart failure, COPD, liver cirrhosis, acute or chronic pancreatitis, or other medical conditions which the investigator considers
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Typical reflux symptom by EGD
Total 2000 subjects who has Typical reflux symptom by EGD
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Rate of recurrence after treatment with PPI in patients with GERD
Časové okno: 12month
|
12month
|
|
Response rate to the treatment with PPI in patients with GERD
Časové okno: 12month
|
12month
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Baseline characteristics related to the recurrence of GERD
Časové okno: 12month
|
12month
|
|
Rate of complete resolution in each group of patients with ERD or NERD
Časové okno: 12month
|
12month
|
|
Rate of recurrence in each group of patients with ERD or NERD
Časové okno: 12month
|
12month
|
|
Quality of life measured by EQ-5D and WPAI-GERD in each group of patients with ERD or NERD
Časové okno: 12month
|
12month
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: HyeWon Koo, AstraZeneca Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. května 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
22. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
1. října 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. září 2013
Naposledy ověřeno
1. září 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
- GERD
- QOL
- Comparison between ERD and NERD
- Rate of complete resolution
- rate of recurrence
- To investigate the frequency and related risk factors of recurrence, and quality of life in patients with GERD after treatment with PPI
- The aim of this study is to investigate the frequency and related risk factors of recurrence, and quality of life in patients with GERD after treatment with PPI
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NIS-GKR-ATC-2011/1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .