Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational (Refresh)
2013년 9월 30일 업데이트: AstraZeneca
Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational Study
Recurrence rate, risk factors for the recurrence, and quality of life in patients with GERD in Korea-an observational study.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
855
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국
- Research Site
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Daegu, 대한민국
- Research Site
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Daejeon, 대한민국
- Research Site
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Gangneung, 대한민국
- Research Site
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Goyang-si, 대한민국
- Research Site
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Gwangju, 대한민국
- Research Site
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Incheon, 대한민국
- Research Site
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Jeonju-si, 대한민국
- Research Site
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Seongnam-si, 대한민국
- Research Site
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Seoul, 대한민국
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients with typical reflux symptoms (heartburn or regurgitation) undergone upper endoscopy
설명
Inclusion Criteria:
- Both ERD or NERD patient who confirmed by EGD findings within 12 months prior to V1 and have a symptom with moderate or more, at least once per week within 1 week prior to V1 and Patients between age 20 and 80with typical reflux symptoms
- Among the patient who have not taken PPI or H2 blocker within 4 weeks prior to V1, needs to be prescribed PPIs 4~8 weeks as a part of the routine clinical practice due to typical symptom
- Patients who give the signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with past history of gastrointestinal surgery
- Patients with known malignancy or history of such diseases
- Patients with moderate to severe general medical conditions like ischemic heart disease, chronic renal failure, congestive heart failure, COPD, liver cirrhosis, acute or chronic pancreatitis, or other medical conditions which the investigator considers
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Typical reflux symptom by EGD
Total 2000 subjects who has Typical reflux symptom by EGD
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Rate of recurrence after treatment with PPI in patients with GERD
기간: 12month
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12month
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Response rate to the treatment with PPI in patients with GERD
기간: 12month
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12month
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Baseline characteristics related to the recurrence of GERD
기간: 12month
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12month
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Rate of complete resolution in each group of patients with ERD or NERD
기간: 12month
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12month
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Rate of recurrence in each group of patients with ERD or NERD
기간: 12month
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12month
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Quality of life measured by EQ-5D and WPAI-GERD in each group of patients with ERD or NERD
기간: 12month
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12month
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: HyeWon Koo, AstraZeneca Korea
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 21일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2013년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
- GERD
- 삶의 질
- Comparison between ERD and NERD
- Rate of complete resolution
- rate of recurrence
- To investigate the frequency and related risk factors of recurrence, and quality of life in patients with GERD after treatment with PPI
- The aim of this study is to investigate the frequency and related risk factors of recurrence, and quality of life in patients with GERD after treatment with PPI
기타 연구 ID 번호
- NIS-GKR-ATC-2011/1
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