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Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational (Refresh)

2013年9月30日 更新者：AstraZeneca

Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational Study

Recurrence rate, risk factors for the recurrence, and quality of life in patients with GERD in Korea-an observational study.

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

855

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 大韩民国
      • Busan、大韩民国
        • Research Site
      • Daegu、大韩民国
        • Research Site
      • Daejeon、大韩民国
        • Research Site
      • Gangneung、大韩民国
        • Research Site
      • Goyang-si、大韩民国
        • Research Site
      • Gwangju、大韩民国
        • Research Site
      • Incheon、大韩民国
        • Research Site
      • Jeonju-si、大韩民国
        • Research Site
      • Seongnam-si、大韩民国
        • Research Site
      • Seoul、大韩民国
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

Patients with typical reflux symptoms (heartburn or regurgitation) undergone upper endoscopy

描述

Inclusion Criteria:

  • Both ERD or NERD patient who confirmed by EGD findings within 12 months prior to V1 and have a symptom with moderate or more, at least once per week within 1 week prior to V1 and Patients between age 20 and 80with typical reflux symptoms
  • Among the patient who have not taken PPI or H2 blocker within 4 weeks prior to V1, needs to be prescribed PPIs 4~8 weeks as a part of the routine clinical practice due to typical symptom
  • Patients who give the signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with past history of gastrointestinal surgery
  • Patients with known malignancy or history of such diseases
  • Patients with moderate to severe general medical conditions like ischemic heart disease, chronic renal failure, congestive heart failure, COPD, liver cirrhosis, acute or chronic pancreatitis, or other medical conditions which the investigator considers

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
Typical reflux symptom by EGD
Total 2000 subjects who has Typical reflux symptom by EGD

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Rate of recurrence after treatment with PPI in patients with GERD
大体时间：12month
12month
Response rate to the treatment with PPI in patients with GERD
大体时间：12month
12month

次要结果测量

结果测量
大体时间
Baseline characteristics related to the recurrence of GERD
大体时间：12month
12month
Rate of complete resolution in each group of patients with ERD or NERD
大体时间：12month
12month
Rate of recurrence in each group of patients with ERD or NERD
大体时间：12month
12month
Quality of life measured by EQ-5D and WPAI-GERD in each group of patients with ERD or NERD
大体时间：12month
12month

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

调查人员

  • 研究主任：HyeWon Koo、AstraZeneca Korea

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2013年9月1日

研究完成 (实际的)

2013年9月1日

研究注册日期

首次提交

2011年5月24日

首先提交符合 QC 标准的

2011年6月21日

首次发布 (估计)

2011年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年10月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年9月30日

最后验证

2013年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • NIS-GKR-ATC-2011/1

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