Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational (Refresh)
30. September 2013 aktualisiert von: AstraZeneca
Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational Study
Recurrence rate, risk factors for the recurrence, and quality of life in patients with GERD in Korea-an observational study.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
855
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
Busan, Korea, Republik von
- Research Site
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Daegu, Korea, Republik von
- Research Site
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Daejeon, Korea, Republik von
- Research Site
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Gangneung, Korea, Republik von
- Research Site
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Goyang-si, Korea, Republik von
- Research Site
-
Gwangju, Korea, Republik von
- Research Site
-
Incheon, Korea, Republik von
- Research Site
-
Jeonju-si, Korea, Republik von
- Research Site
-
Seongnam-si, Korea, Republik von
- Research Site
-
Seoul, Korea, Republik von
- Research Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patients with typical reflux symptoms (heartburn or regurgitation) undergone upper endoscopy
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Both ERD or NERD patient who confirmed by EGD findings within 12 months prior to V1 and have a symptom with moderate or more, at least once per week within 1 week prior to V1 and Patients between age 20 and 80with typical reflux symptoms
- Among the patient who have not taken PPI or H2 blocker within 4 weeks prior to V1, needs to be prescribed PPIs 4~8 weeks as a part of the routine clinical practice due to typical symptom
- Patients who give the signed informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients with past history of gastrointestinal surgery
- Patients with known malignancy or history of such diseases
- Patients with moderate to severe general medical conditions like ischemic heart disease, chronic renal failure, congestive heart failure, COPD, liver cirrhosis, acute or chronic pancreatitis, or other medical conditions which the investigator considers
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Typical reflux symptom by EGD
Total 2000 subjects who has Typical reflux symptom by EGD
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Rate of recurrence after treatment with PPI in patients with GERD
Zeitfenster: 12month
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12month
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Response rate to the treatment with PPI in patients with GERD
Zeitfenster: 12month
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12month
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Baseline characteristics related to the recurrence of GERD
Zeitfenster: 12month
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12month
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Rate of complete resolution in each group of patients with ERD or NERD
Zeitfenster: 12month
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12month
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Rate of recurrence in each group of patients with ERD or NERD
Zeitfenster: 12month
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12month
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Quality of life measured by EQ-5D and WPAI-GERD in each group of patients with ERD or NERD
Zeitfenster: 12month
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12month
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: HyeWon Koo, AstraZeneca Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. Mai 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Juni 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juni 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2013
Zuletzt verifiziert
1. September 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
- Gerd
- QOL
- Comparison between ERD and NERD
- Rate of complete resolution
- rate of recurrence
- To investigate the frequency and related risk factors of recurrence, and quality of life in patients with GERD after treatment with PPI
- The aim of this study is to investigate the frequency and related risk factors of recurrence, and quality of life in patients with GERD after treatment with PPI
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NIS-GKR-ATC-2011/1
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