Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational (Refresh)

2013. szeptember 30. frissítette: AstraZeneca

Recurrence Rate, Risk Factors for the Recurrence, and Quality of Life in Patients With GERD in Korea-an Observational Study

Recurrence rate, risk factors for the recurrence, and quality of life in patients with GERD in Korea-an observational study.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

855

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Koreai Köztársaság
      • Busan, Koreai Köztársaság
        • Research Site
      • Daegu, Koreai Köztársaság
        • Research Site
      • Daejeon, Koreai Köztársaság
        • Research Site
      • Gangneung, Koreai Köztársaság
        • Research Site
      • Goyang-si, Koreai Köztársaság
        • Research Site
      • Gwangju, Koreai Köztársaság
        • Research Site
      • Incheon, Koreai Köztársaság
        • Research Site
      • Jeonju-si, Koreai Köztársaság
        • Research Site
      • Seongnam-si, Koreai Köztársaság
        • Research Site
      • Seoul, Koreai Köztársaság
        • Research Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Patients with typical reflux symptoms (heartburn or regurgitation) undergone upper endoscopy

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Both ERD or NERD patient who confirmed by EGD findings within 12 months prior to V1 and have a symptom with moderate or more, at least once per week within 1 week prior to V1 and Patients between age 20 and 80with typical reflux symptoms
  • Among the patient who have not taken PPI or H2 blocker within 4 weeks prior to V1, needs to be prescribed PPIs 4~8 weeks as a part of the routine clinical practice due to typical symptom
  • Patients who give the signed informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients with past history of gastrointestinal surgery
  • Patients with known malignancy or history of such diseases
  • Patients with moderate to severe general medical conditions like ischemic heart disease, chronic renal failure, congestive heart failure, COPD, liver cirrhosis, acute or chronic pancreatitis, or other medical conditions which the investigator considers

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Typical reflux symptom by EGD
Total 2000 subjects who has Typical reflux symptom by EGD

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Rate of recurrence after treatment with PPI in patients with GERD
Időkeret: 12month
12month
Response rate to the treatment with PPI in patients with GERD
Időkeret: 12month
12month

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Baseline characteristics related to the recurrence of GERD
Időkeret: 12month
12month
Rate of complete resolution in each group of patients with ERD or NERD
Időkeret: 12month
12month
Rate of recurrence in each group of patients with ERD or NERD
Időkeret: 12month
12month
Quality of life measured by EQ-5D and WPAI-GERD in each group of patients with ERD or NERD
Időkeret: 12month
12month

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

AstraZeneca

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: HyeWon Koo, AstraZeneca Korea

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. június 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. május 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. június 21.

Első közzététel (Becslés)

2011. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. október 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 30.

Utolsó ellenőrzés

2013. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NIS-GKR-ATC-2011/1

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel