The Effect of Different I:E Ratio on Gas Exchange of Patients Undergoing Gynecologic Laparoscopic Surgery With Trendelenburg Position
2012年9月27日 更新者:Tae Soo Hahm、Samsung Medical Center
In patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery with trendelenburg position, the disturbance of pulmonary gas exchange frequently occurs due to high intra-abdominal pressure.
The investigators tried to evaluate the effect of various inspiratory to expiratory ratio on pulmonary gas exchange by randomized controlled trial.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
In patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery with trendelenburg position, the disturbance of pulmonary gas exchange frequently occurs due to high intra-abdominal pressure.
During the laparoscopic surgery with abdominal gas insufflation, gas exchange disturbance such as CO2 retention, hypoxemia occurs in addition to high plateau airway pressure.
The usual strategy against these kinds of problem is pressure-controlled ventilation.
However, the gas exchange problem especially CO2 retention can not be solved in some cases.
The inverse-ratio ventilation (IRV), which prolongs the inspiratory time greater than expiratory time, can be applied for adult respiratory distress syndrome.
The efficacy of IRV is to improve gas-exchange status by increasing mean airway pressure and alveolar recruitment.
There have been several clinical investigations which applied IRV during general anesthesia.
However, there have been debates about the effect of IRV during general anesthesia.
Therefore, we tried to apply the IRV for subjects undergoing laparoscopic surgery, and evaluate the effect of different I:E ratio on the pulmonary gas exchange and respiratory mechanics.
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国、135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective gynecologic laparoscopic surgery
- the duration of pneumoperitoneum during laparoscopic surgery is more than 40 minutes
Exclusion Criteria:
- ASA (American society of anesthesiologists) classification of the subjects more than III.
- Age under 20, or more than 65 years.
- Past history of pneumothorax, COPD, asthma.
- Patients with ischemic heart disease, valvular heart disease.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:1:2グループ
従来のI:E比グループ、吸気時間:呼気時間=1:1
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conventional I:E ratio of 1:2 is applied.
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実験的:1:1 group
1:1 I:E ratio group, inspiratory time : expiratory time = 1:1
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I:E ratio of 1:1 is applied.
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実験的:2:1 group
inverse ratio group, inspiratory time : expiratory time = 2:1
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Inverse I:E ratio of 2:1 is applied.
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アクティブコンパレータ:1:2 PEEP group
I:E ratio of 1:2 with external PEEP of 5 cm H2O
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conventional I:E ratio of 1:2 is applied.
external positive end-expiratory pressure of 5 cmH2O is applied.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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動脈CO2分圧
時間枠:全身麻酔導入から10分後
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動脈内CO2分圧
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全身麻酔導入から10分後
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arterial CO2 partial pressure
時間枠:30 minutes after start of pneumoperitoneum
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arteial CO2 partial pressure
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30 minutes after start of pneumoperitoneum
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arterial CO2 partial pressure
時間枠:60 minutes after start of pneumoperitoneum
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arteial CO2 partial pressure
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60 minutes after start of pneumoperitoneum
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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arterial O2 partial pressure
時間枠:10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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arterial O2 partial pressure
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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Mean airway pressure
時間枠:10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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Mean airway pressure
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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tidal volume (setting)
時間枠:10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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tidal volume (setting)
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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hemodynamic parameters
時間枠:10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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systolic/ diastolic blood pressure, heart rate, mean blood pressure
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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end-tidal CO2 partial pressure
時間枠:10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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end-tidal CO2 partial pressure
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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respiratory compliance
時間枠:10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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Dynamic compliance, Static compliance
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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Dead space
時間枠:10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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physiologic dead space / tidal volume (VD/VT)
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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work of breathing
時間枠:10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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work of breathing
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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peak inspiratory pressure
時間枠:10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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peak inspiratory pressure
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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plateau pressure
時間枠:10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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plateau pressure
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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positive end-expiratory pressure
時間枠:10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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positive end-expiratory pressure
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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tidal volume (exhaled)
時間枠:10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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tidal volume (exhaled)
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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minute ventilation
時間枠:10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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minute ventilation
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター:Tae Soo Hahm, M.D.,Ph.D.、Samsung Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月22日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月27日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。