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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01379313
The Effect of Different I:E Ratio on Gas Exchange of Patients Undergoing Gynecologic Laparoscopic Surgery With Trendelenburg Position
2012년 9월 27일 업데이트: Tae Soo Hahm, Samsung Medical Center
In patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery with trendelenburg position, the disturbance of pulmonary gas exchange frequently occurs due to high intra-abdominal pressure.
The investigators tried to evaluate the effect of various inspiratory to expiratory ratio on pulmonary gas exchange by randomized controlled trial.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
In patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery with trendelenburg position, the disturbance of pulmonary gas exchange frequently occurs due to high intra-abdominal pressure.
During the laparoscopic surgery with abdominal gas insufflation, gas exchange disturbance such as CO2 retention, hypoxemia occurs in addition to high plateau airway pressure.
The usual strategy against these kinds of problem is pressure-controlled ventilation.
However, the gas exchange problem especially CO2 retention can not be solved in some cases.
The inverse-ratio ventilation (IRV), which prolongs the inspiratory time greater than expiratory time, can be applied for adult respiratory distress syndrome.
The efficacy of IRV is to improve gas-exchange status by increasing mean airway pressure and alveolar recruitment.
There have been several clinical investigations which applied IRV during general anesthesia.
However, there have been debates about the effect of IRV during general anesthesia.
Therefore, we tried to apply the IRV for subjects undergoing laparoscopic surgery, and evaluate the effect of different I:E ratio on the pulmonary gas exchange and respiratory mechanics.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective gynecologic laparoscopic surgery
- the duration of pneumoperitoneum during laparoscopic surgery is more than 40 minutes
Exclusion Criteria:
- ASA (American society of anesthesiologists) classification of the subjects more than III.
- Age under 20, or more than 65 years.
- Past history of pneumothorax, COPD, asthma.
- Patients with ischemic heart disease, valvular heart disease.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 1:2 그룹
기존 I:E 비율 그룹, 흡기 시간 : 호기 시간 = 1:1
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conventional I:E ratio of 1:2 is applied.
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실험적: 1:1 group
1:1 I:E ratio group, inspiratory time : expiratory time = 1:1
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I:E ratio of 1:1 is applied.
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실험적: 2:1 group
inverse ratio group, inspiratory time : expiratory time = 2:1
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Inverse I:E ratio of 2:1 is applied.
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활성 비교기: 1:2 PEEP group
I:E ratio of 1:2 with external PEEP of 5 cm H2O
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conventional I:E ratio of 1:2 is applied.
external positive end-expiratory pressure of 5 cmH2O is applied.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동맥 CO2 분압
기간: 전신마취 유도 10분 후
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동맥 CO2 분압
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전신마취 유도 10분 후
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arterial CO2 partial pressure
기간: 30 minutes after start of pneumoperitoneum
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arteial CO2 partial pressure
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30 minutes after start of pneumoperitoneum
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arterial CO2 partial pressure
기간: 60 minutes after start of pneumoperitoneum
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arteial CO2 partial pressure
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60 minutes after start of pneumoperitoneum
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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arterial O2 partial pressure
기간: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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arterial O2 partial pressure
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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Mean airway pressure
기간: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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Mean airway pressure
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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tidal volume (setting)
기간: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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tidal volume (setting)
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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hemodynamic parameters
기간: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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systolic/ diastolic blood pressure, heart rate, mean blood pressure
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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end-tidal CO2 partial pressure
기간: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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end-tidal CO2 partial pressure
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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respiratory compliance
기간: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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Dynamic compliance, Static compliance
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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Dead space
기간: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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physiologic dead space / tidal volume (VD/VT)
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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work of breathing
기간: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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work of breathing
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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peak inspiratory pressure
기간: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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peak inspiratory pressure
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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plateau pressure
기간: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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plateau pressure
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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positive end-expiratory pressure
기간: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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positive end-expiratory pressure
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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tidal volume (exhaled)
기간: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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tidal volume (exhaled)
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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minute ventilation
기간: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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minute ventilation
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10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Tae Soo Hahm, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 6월 22일
처음 게시됨 (추정)
2011년 6월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 27일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011-04-007
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