- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01379313
The Effect of Different I:E Ratio on Gas Exchange of Patients Undergoing Gynecologic Laparoscopic Surgery With Trendelenburg Position
27 сентября 2012 г. обновлено: Tae Soo Hahm, Samsung Medical Center
In patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery with trendelenburg position, the disturbance of pulmonary gas exchange frequently occurs due to high intra-abdominal pressure.
The investigators tried to evaluate the effect of various inspiratory to expiratory ratio on pulmonary gas exchange by randomized controlled trial.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
In patients undergoing gynecologic laparoscopic surgery with trendelenburg position, the disturbance of pulmonary gas exchange frequently occurs due to high intra-abdominal pressure.
During the laparoscopic surgery with abdominal gas insufflation, gas exchange disturbance such as CO2 retention, hypoxemia occurs in addition to high plateau airway pressure.
The usual strategy against these kinds of problem is pressure-controlled ventilation.
However, the gas exchange problem especially CO2 retention can not be solved in some cases.
The inverse-ratio ventilation (IRV), which prolongs the inspiratory time greater than expiratory time, can be applied for adult respiratory distress syndrome.
The efficacy of IRV is to improve gas-exchange status by increasing mean airway pressure and alveolar recruitment.
There have been several clinical investigations which applied IRV during general anesthesia.
However, there have been debates about the effect of IRV during general anesthesia.
Therefore, we tried to apply the IRV for subjects undergoing laparoscopic surgery, and evaluate the effect of different I:E ratio on the pulmonary gas exchange and respiratory mechanics.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика, 135-710
- Samsung Seoul Hospital, Samsung Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Inclusion Criteria:
- patients undergoing elective gynecologic laparoscopic surgery
- the duration of pneumoperitoneum during laparoscopic surgery is more than 40 minutes
Exclusion Criteria:
- ASA (American society of anesthesiologists) classification of the subjects more than III.
- Age under 20, or more than 65 years.
- Past history of pneumothorax, COPD, asthma.
- Patients with ischemic heart disease, valvular heart disease.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: 1:2 группа
группа с обычным соотношением вдох: выдох, время вдоха: время выдоха = 1:1
|
conventional I:E ratio of 1:2 is applied.
|
Экспериментальный: 1:1 group
1:1 I:E ratio group, inspiratory time : expiratory time = 1:1
|
I:E ratio of 1:1 is applied.
|
Экспериментальный: 2:1 group
inverse ratio group, inspiratory time : expiratory time = 2:1
|
Inverse I:E ratio of 2:1 is applied.
|
Активный компаратор: 1:2 PEEP group
I:E ratio of 1:2 with external PEEP of 5 cm H2O
|
conventional I:E ratio of 1:2 is applied.
external positive end-expiratory pressure of 5 cmH2O is applied.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
артериальное парциальное давление CO2
Временное ограничение: Через 10 минут после индукции общей анестезии
|
парциальное давление CO2 в артериальном воздухе
|
Через 10 минут после индукции общей анестезии
|
arterial CO2 partial pressure
Временное ограничение: 30 minutes after start of pneumoperitoneum
|
arteial CO2 partial pressure
|
30 minutes after start of pneumoperitoneum
|
arterial CO2 partial pressure
Временное ограничение: 60 minutes after start of pneumoperitoneum
|
arteial CO2 partial pressure
|
60 minutes after start of pneumoperitoneum
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
arterial O2 partial pressure
Временное ограничение: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
arterial O2 partial pressure
|
10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
Mean airway pressure
Временное ограничение: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
Mean airway pressure
|
10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
tidal volume (setting)
Временное ограничение: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
tidal volume (setting)
|
10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
hemodynamic parameters
Временное ограничение: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
systolic/ diastolic blood pressure, heart rate, mean blood pressure
|
10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
end-tidal CO2 partial pressure
Временное ограничение: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
end-tidal CO2 partial pressure
|
10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
respiratory compliance
Временное ограничение: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
Dynamic compliance, Static compliance
|
10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
Dead space
Временное ограничение: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
physiologic dead space / tidal volume (VD/VT)
|
10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
work of breathing
Временное ограничение: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
work of breathing
|
10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
peak inspiratory pressure
Временное ограничение: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
peak inspiratory pressure
|
10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
plateau pressure
Временное ограничение: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
plateau pressure
|
10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
positive end-expiratory pressure
Временное ограничение: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
positive end-expiratory pressure
|
10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
tidal volume (exhaled)
Временное ограничение: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
tidal volume (exhaled)
|
10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
minute ventilation
Временное ограничение: 10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
minute ventilation
|
10 min after induction, 30 and 60 min after start of pneumoperitoneum
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Tae Soo Hahm, M.D.,Ph.D., Samsung Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июня 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
23 июня 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
1 октября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Заболевания эндокринной системы
- Кисты
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Заболевания соединительной ткани
- Новообразования соединительной ткани
- Новообразования, мышечная ткань
- Лейомиома
- Миофиброма
- Кисты яичников
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-04-007
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования conventional I:E ratio
-
Yonsei UniversityЗавершенныйРак легких | Лобэктомия легкогоКорея, Республика
-
Gangnam Severance HospitalЗавершенныйКровопотеря, ХирургическаяКорея, Республика
-
Samsung Medical CenterЗавершенныйРак легких | Вентиляция одного легкого | Газообмен | Инверсная вентиляцияКорея, Республика
-
Yonsei UniversityЗавершенныйПациенты с ожирением, вентиляция одного легкогоКорея, Республика
-
Gachon University Gil Medical CenterЗавершенныйКолоректальные новообразованияКорея, Республика
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesРекрутингИнсульт | Мерцательная аритмия | Глубокие венозные тромбыФранция
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityЗавершенный