下部消化管腫瘍検出用の低コスト高解像度マイクロ内視鏡の評価
2016年1月8日 更新者：Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
この研究の全体的な目的は、結腸の高解像度イメージングが臨床医による異形成 (前癌性) および腫瘍性領域の検出に役立つかどうかを評価するデータを取得することです。
これは、標準的な内視鏡検査中に胃腸上皮を画像化するために使用できる、新しい技術である小型顕微鏡装置のパイロット研究です。
理論的には、表面粘膜の変化を高解像度かつ高倍率で視覚化することで、研究者は内視鏡による生検やポリープ切除術のガイドに使用できる光学画像を取得できるようになります。
これにより、異形成/新形成の選択的標的化が促進され、それによって診断精度が向上する可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
183
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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New York、New York、アメリカ、10029
- Mount Sinai Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ポリープや結腸の病気の監視
- スクリーニング結腸内視鏡検査
- 肛門異形成または新形成の疑いまたは既知の肛門鏡検査
除外基準:
- 標準的な結腸内視鏡検査や肛門内視鏡検査には適さない
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：プロフラビンヘミスルファート
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0.01% プロフラビン 3 ml (10 mg のプロフラビンヘミサルフェート USP を 100 ml の滅菌水に溶解したもの)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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組織が腫瘍性であるか非腫瘍性であるかを判断するため
時間枠：1日
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年4月1日
一次修了 (実際)
2013年7月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年6月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年6月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月8日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。