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Avaliação de um Microendoscópio de Alta Resolução e Baixo Custo para Detecção de Neoplasias Gastrointestinais Inferiores

8 de janeiro de 2016 atualizado por: Anandasabapathy, Sharmila, M.D.

Avaliação de Microendoscópio de Alta Resolução e Baixo Custo para Detecção de Neoplasia Gastrointestinal Inferior

O objetivo geral deste estudo é obter dados para avaliar se a imagem de alta resolução do cólon pode auxiliar os médicos na detecção de áreas displásicas (pré-cancerosas) e neoplásicas. Este é um estudo piloto de uma nova tecnologia, um dispositivo de microscópio miniaturizado que pode ser usado durante a endoscopia padrão para obter imagens do epitélio gastrointestinal. Teoricamente, ao visualizar as alterações superficiais da mucosa em alta resolução e ampliação, os investigadores poderão obter imagens ópticas que podem ser usadas para orientar a biópsia endoscópica e a polipectomia. Isso pode promover o direcionamento seletivo de displasia/neoplasia, melhorando assim a precisão do diagnóstico.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

183

Estágio

  • Fase inicial 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Mount Sinai Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Vigilância de pólipos ou doenças do cólon
  • colonoscopia de triagem
  • anuscopia para displasia ou neoplasia anal suspeita ou conhecida

Critério de exclusão:

  • impróprio para colonoscopia padrão ou anuscopia
  • incapaz de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Triagem
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Hemisulfato de Proflavina
Medicamento: Hemisulfato de Proflavina
3 ml de proflavina a 0,01% (derivada da dissolução de 10 mg de hemissulfato de proflavina USP em 100 ml de água estéril)
Outros nomes:
  • Proflavina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
para determinar se o tecido é nepoplásico ou não neoplásico
Prazo: 1 dia
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Anandasabapathy, Sharmila, M.D.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de junho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de junho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de junho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de janeiro de 2016

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • GCO# 09-1040

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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