Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av ett lågkostnadsmikroendoskop med hög upplösning för detektion av nedre gastrointestinal neoplasi

8 januari 2016 uppdaterad av: Anandasabapathy, Sharmila, M.D.

Utvärdering av lågkostnadsmikroendoskop med hög upplösning för detektering av nedre gastrointestinal neoplasi

Det övergripande målet med denna studie är att erhålla data för att utvärdera om högupplöst avbildning av tjocktarmen kan hjälpa läkare att upptäcka dysplastiska (precancerösa) och neoplastiska områden. Detta är en pilotstudie av en ny teknologi, en miniatyriserad mikroskopanordning som kan användas under standardendoskopi för att avbilda mag-tarmepitelet. Teoretiskt, genom att visualisera ytliga slemhinneförändringar med hög upplösning och förstoring, kommer utredarna att kunna erhålla optiska bilder som kan användas för att styra endoskopisk biopsi och polypektomi. Detta kan främja den selektiva inriktningen av dysplasi/neoplasi och därigenom förbättra diagnostisk noggrannhet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

183

Fas

  • Tidig fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10029
        • Mount Sinai Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • övervakning av polyper eller sjukdom i tjocktarmen
  • screening koloskopi
  • anoskopi för misstänkt eller känd anal dysplasi eller neoplasi

Exklusions kriterier:

  • olämplig för standardkoloskopi eller anoskopi
  • inte kan ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Proflavin hemisulfat
3 ml 0,01 % proflavin (härledd från upplösning av 10 mg proflavin hemisulfat USP i 100 ml sterilt vatten)
Andra namn:
  • Proflavine

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
för att avgöra om vävnad i nepoplastisk eller icke-neoplastisk
Tidsram: 1 dag
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2011

Första postat (Uppskatta)

29 juni 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2016

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kolonpolyper

Kliniska prövningar på Proflavin hemisulfat

3
Prenumerera