- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01384240
Utvärdering av ett lågkostnadsmikroendoskop med hög upplösning för detektion av nedre gastrointestinal neoplasi
8 januari 2016 uppdaterad av: Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
Utvärdering av lågkostnadsmikroendoskop med hög upplösning för detektering av nedre gastrointestinal neoplasi
Det övergripande målet med denna studie är att erhålla data för att utvärdera om högupplöst avbildning av tjocktarmen kan hjälpa läkare att upptäcka dysplastiska (precancerösa) och neoplastiska områden.
Detta är en pilotstudie av en ny teknologi, en miniatyriserad mikroskopanordning som kan användas under standardendoskopi för att avbilda mag-tarmepitelet.
Teoretiskt, genom att visualisera ytliga slemhinneförändringar med hög upplösning och förstoring, kommer utredarna att kunna erhålla optiska bilder som kan användas för att styra endoskopisk biopsi och polypektomi.
Detta kan främja den selektiva inriktningen av dysplasi/neoplasi och därigenom förbättra diagnostisk noggrannhet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
183
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- övervakning av polyper eller sjukdom i tjocktarmen
- screening koloskopi
- anoskopi för misstänkt eller känd anal dysplasi eller neoplasi
Exklusions kriterier:
- olämplig för standardkoloskopi eller anoskopi
- inte kan ge informerat samtycke
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Proflavin hemisulfat
|
3 ml 0,01 % proflavin (härledd från upplösning av 10 mg proflavin hemisulfat USP i 100 ml sterilt vatten)
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
för att avgöra om vävnad i nepoplastisk eller icke-neoplastisk
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juli 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
27 juni 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2011
Första postat (Uppskatta)
29 juni 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 januari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 januari 2016
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GCO# 09-1040
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kolonpolyper
-
Western Sydney Local Health DistrictHar inte rekryterat ännuKoloncancer | Colon adenom | Kolorektal polypAustralien
-
Satisfai Health, Inc.Meditrial USA Inc.Har inte rekryterat ännuPolyp av kolon | Colon adenom | Adenom tjocktarmFörenta staterna, Italien, Kanada
-
Advocate Health CareAvslutadScreening för kolorektal cancer | Colon adenomatös polypFörenta staterna
-
Istituto Clinico HumanitasSan Gerardo Hospital; Azienda Ospedaliero Universitaria Maggiore della...AvslutadBlödning | Kolonpolyper | Komplikationer | Polyp av tjocktarmen | Colon Nos Polypectomy Tubulärt adenomItalien
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustPelican Cancer FoundationAvslutadSigmoid, Sigmoid Colon, Neoplasm, CancerStorbritannien
-
University of ManitobaAktiv, inte rekryterandePolyper | Kolonpolyp | Polyp av kolon | Kolorektal cancer | Kolonpolyp | Rektal polyp | Polyp rektalKanada
-
Technical University of MunichOlympusAvslutadColon adenom | Kolorektal karcinom | Hyperplastisk polypTyskland
-
Technical University of MunichOkändColon adenom | Kolorektal karcinom | Hyperplastisk polyp | Serrated adenomTyskland
-
Medical University of ViennaAvslutadFlera polyper höger kolon | Stor polyp höger kolon | Misstänkt polyp höger kolonÖsterrike
-
Vejle HospitalHar inte rekryterat ännuKolorektal cancer | Kolonpolyp | Kolorektal polyp | Delat beslutsfattande | Beslutshjälpmedel | Rektal polyp
Kliniska prövningar på Proflavin hemisulfat
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.William Marsh Rice UniversityAvslutadBarretts matstrupe | Intraepitelial neoplasiFörenta staterna
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Baylor College of Medicine; William Marsh Rice UniversityOkändBarretts matstrupeFörenta staterna
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Baylor College of Medicine; William Marsh Rice UniversityOkändMisstänkt eller känd skivepitelneoplasi | Tidigare historia av skivepiteldysplasi och/eller neoplasiFörenta staterna, Kina
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Icahn School of Medicine at Mount SinaiAvslutadBarretts matstrupeFörenta staterna
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.AvslutadGERD | Barretts matstrupeFörenta staterna
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.William Marsh Rice UniversityAvslutadSkivepitelcancerFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Institute of Dental and Craniofacial Research (NIDCR)Rekrytering
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeDysplasi | Premalign lesion | Läpp- och munhålaskarcinom | Oral störningFörenta staterna
-
Sharmila Anandasabapathy, MDWilliam Marsh Rice UniversityAvslutadHuvud- och halscancer | Skivepitelcancer | NeoplasiFörenta staterna
-
Anandasabapathy, Sharmila, M.D.Baylor College of Medicine; University of Sao Paulo; William Marsh Rice UniversityAvslutadMisstänkt eller känd skivepitelneoplasi | Tidigare historia av skivepiteldysplasi och/eller neoplasiFörenta staterna, Brasilien