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Valutazione di un microendoscopio ad alta risoluzione a basso costo per la rilevazione della neoplasia gastrointestinale inferiore

8 gennaio 2016 aggiornato da: Anandasabapathy, Sharmila, M.D.

Valutazione del microendoscopio ad alta risoluzione a basso costo per la rilevazione della neoplasia del tratto gastrointestinale inferiore

L'obiettivo generale di questo studio è ottenere dati per valutare se l'imaging ad alta risoluzione del colon può aiutare i medici a rilevare aree displastiche (precancerose) e neoplastiche. Questo è uno studio pilota di una nuova tecnologia, un microscopio miniaturizzato che può essere utilizzato durante l'endoscopia standard per visualizzare l'epitelio gastrointestinale. Teoricamente, visualizzando i cambiamenti della mucosa superficiale ad alta risoluzione e ingrandimento, gli investigatori saranno in grado di ottenere immagini ottiche che possono essere utilizzate per guidare la biopsia endoscopica e la polipectomia. Ciò può favorire il targeting selettivo della displasia/neoplasia, migliorando così l'accuratezza diagnostica.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

183

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10029
        • Mount Sinai Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • sorveglianza di polipi o malattie del colon
  • colonscopia di screening
  • anoscopia per sospetta o nota displasia o neoplasia anale

Criteri di esclusione:

  • non idoneo per colonscopia o anoscopia standard
  • impossibilitato a fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Proflavina emisolfato
Droga: Proflavina emisolfato
3 ml di proflavina allo 0,01% (derivato dalla dissoluzione di 10 mg di proflavina emisolfato USP in 100 ml di acqua sterile)
Altri nomi:
  • Proflavina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
determinare se il tessuto è nepoplastico o non neoplastico
Lasso di tempo: 1 giorno
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Anandasabapathy, Sharmila, M.D.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2011

Primo Inserito (Stima)

29 giugno 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 gennaio 2016

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GCO# 09-1040

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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