Hodnocení levného mikroendoskopu s vysokým rozlišením pro detekci neoplazie dolní části gastrointestinálního traktu
8. ledna 2016 aktualizováno: Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
Celkovým cílem této studie je získat data pro vyhodnocení, zda zobrazení tlustého střeva s vysokým rozlišením může lékařům pomoci při detekci dysplastických (prekancerózních) a neoplastických oblastí.
Jedná se o pilotní studii nové technologie, miniaturizovaného mikroskopického zařízení, které lze použít během standardní endoskopie k zobrazení gastrointestinálního epitelu.
Teoreticky, vizualizací povrchových změn sliznice při vysokém rozlišení a zvětšení budou vyšetřovatelé schopni získat optické obrazy, které lze použít k vedení endoskopické biopsie a polypektomie.
To může podpořit selektivní zacílení dysplazie/neoplázie, a tím zlepšit diagnostickou přesnost.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
183
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- sledování polypů nebo onemocnění tlustého střeva
- screeningová kolonoskopie
- anoskopie pro suspektní nebo známou anální dysplazii nebo neoplazii
Kritéria vyloučení:
- nevhodné pro standardní kolonoskopii nebo anoskopii
- nemůže poskytnout informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Proflavin hemisulfát
|
3 ml 0,01% proflavinu (získaného rozpuštěním 10 mg proflavin hemisulfátu USP ve 100 ml sterilní vody)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
určit, zda je tkáň nepoplastická nebo nenádorová
Časové okno: 1 den
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. června 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2011
První zveřejněno (Odhad)
29. června 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GCO# 09-1040
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .