Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av et lavkost mikroendoskop med høy oppløsning for påvisning av nedre gastrointestinal neoplasi

8. januar 2016 oppdatert av: Anandasabapathy, Sharmila, M.D.

Evaluering av lavkostmikroendoskop med høy oppløsning for påvisning av nedre gastrointestinal neoplasi

Det overordnede målet med denne studien er å skaffe data for å evaluere om høyoppløselig avbildning av tykktarmen kan hjelpe klinikere med å oppdage dysplastiske (precancerøse) og neoplastiske områder. Dette er en pilotstudie av en ny teknologi, en miniatyrisert mikroskopenhet som kan brukes under standard endoskopi for å avbilde det gastrointestinale epitelet. Teoretisk, ved å visualisere overfladiske slimhinneforandringer med høy oppløsning og forstørrelse, vil etterforskerne kunne oppnå optiske bilder som kan brukes til å veilede endoskopisk biopsi og polypektomi. Dette kan fremme selektiv målretting av dysplasi/neoplasi, og dermed forbedre diagnostisk nøyaktighet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

183

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10029
        • Mount Sinai Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • overvåking av polypper eller sykdom i tykktarmen
  • screening koloskopi
  • anoskopi for mistenkt eller kjent anal dysplasi eller neoplasi

Ekskluderingskriterier:

  • uegnet for standard koloskopi eller anoskopi
  • ute av stand til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Proflavin hemisulfat
3 ml 0,01 % proflavin (avledet fra oppløsning av 10 mg proflavin hemisulfat USP i 100 ml sterilt vann)
Andre navn:
  • Proflavine

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
for å bestemme om vev i nepoplastisk eller ikke-neoplastisk
Tidsramme: 1 dag
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. juni 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. januar 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. januar 2016

Sist bekreftet

1. januar 2016

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolonpolypper

Kliniske studier på Proflavin hemisulfat

3
Abonnere