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Évaluation d'un microendoscope haute résolution à faible coût pour la détection de la néoplasie gastro-intestinale inférieure

8 janvier 2016 mis à jour par: Anandasabapathy, Sharmila, M.D.
L'objectif global de cette étude est d'obtenir des données pour évaluer si l'imagerie à haute résolution du côlon peut aider les cliniciens à détecter les zones dysplasiques (précancéreuses) et néoplasiques. Il s'agit d'une étude pilote d'une nouvelle technologie, un dispositif de microscope miniaturisé qui peut être utilisé lors d'une endoscopie standard pour imager l'épithélium gastro-intestinal. Théoriquement, en visualisant les changements superficiels de la muqueuse à haute résolution et avec un grossissement élevé, les enquêteurs pourront obtenir des images optiques pouvant être utilisées pour guider la biopsie endoscopique et la polypectomie. Cela peut favoriser le ciblage sélectif de la dysplasie/néoplasie, améliorant ainsi la précision du diagnostic.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

183

Phase

  • Première phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10029
        • Mount Sinai Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • surveillance des polypes ou des maladies du côlon
  • coloscopie de dépistage
  • anuscopie pour dysplasie ou néoplasie anale suspectée ou connue

Critère d'exclusion:

  • inapte à la coloscopie ou à l'anuscopie standard
  • incapable de fournir un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Hémisulfate de proflavine
Médicament: Hémisulfate de proflavine
3 ml de proflavine à 0,01 % (dérivé de la dissolution de 10 mg d'hémisulfate de proflavine USP dans 100 ml d'eau stérile)
Autres noms:
  • Proflavine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
pour déterminer si un tissu népoplasique ou non néoplasique
Délai: Un jour
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anandasabapathy, Sharmila, M.D.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2011

Première publication (Estimation)

29 juin 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 janvier 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 janvier 2016

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GCO# 09-1040

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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