炎症性リウマチ性結合組織病患者における肺高血圧症の早期診断
2022年7月12日 更新者：Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig、Heidelberg University
この研究の目的は、（I）強皮症患者の肺高血圧症（PH）を予測および確認する能力についてさまざまなスクリーニング方法を評価すること、および（II）PHの発生率を評価すること（つまり、年）強皮症患者で。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ekkehard Grünig, MD, Prof.
- 電話番号：+49 6221 396 8053
- メール：ekkehard.gruenig@med.uni-heidelberg.de
研究場所
-
-
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Heidelberg、ドイツ、69126
- 募集
- Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
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コンタクト：
- Christian Nagel, MD
- 電話番号：+49 6221 396 8063
- メール：christian.nagel@thoraxklinik-heidelberg.de
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コンタクト：
- Ekkehard Grünig, Professor
- 電話番号：+49 6221 396 8053
- メール：ekkehard.gruenig@thoraxklinik-heidelberg.de
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主任研究者：
- Christian Nagel, MD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
米国リウマチ学会 (ACR) の実際のガイドラインによるコラーゲン血管疾患の現在の定義を満たす、18 歳以上のすべての患者が含まれます。
説明
包含基準:
- 同意書
- 男女＞18歳
- 米国リウマチ学会 (ACR) の実際のガイドラインによるコラーゲン血管疾患の現在の定義を満たす
除外基準:
- 運動負荷試験のすべての禁忌
- -過去6か月間の左心室の重大な制限、不安定な冠動脈疾患および心筋梗塞
- 他の肺疾患（全身性疾患の一部としての肺感染症など）またはベースラインの運動能力に影響を与える関連する筋骨格障害を有する患者
- 妊娠
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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強皮症患者のPHを予測および確認する能力に関するさまざまなスクリーニング方法の評価
時間枠：3年
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スパイロエルゴメトリック、肺の機能的磁気共鳴画像法 (MRI) および心エコー検査のパラメーターを、右心カテーテル検査によって収集された侵襲的な血行動態所見と相関させる: 肺高血圧症を検出するために見つけることができる他の非侵襲的なパラメーターは?
肺高血圧症は心エコー検査で安静時に検出できますか?
ストレスドップラー心エコー検査のみで顕在または潜在性肺高血圧症を確認できるのはどの患者ですか?
ストレスドップラー心エコー検査は、コラーゲン血管疾患患者の肺高血圧症の早期発見に適していますか?
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3年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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重症度の異なる結合組織病患者の細分化
時間枠：3年
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スパイロエルゴメトリーの所見は、結合組織疾患の患者を重症度に応じてグループに細分化し、スピロエルゴメトリーの所見に基づいて患者を区別するのに役立ちますか?
この区別は、「機能クラス」の分類 (ニューヨーク心臓協会 (NYHA) 分類による PH の申請) にどの程度匹敵しますか?
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3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Ekkehard Grünig, Professor、Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
- スタディディレクター：Christian Nagel, MD、Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nagel C, Marra AM, Benjamin N, Blank N, Cittadini A, Coghlan G, Distler O, Denton CP, Egenlauf B, Fiehn C, Fischer C, Harutyunova S, Hoeper MM, Lorenz HM, Xanthouli P, Bossone E, Grunig E. Reduced Right Ventricular Output Reserve in Patients With Systemic Sclerosis and Mildly Elevated Pulmonary Artery Pressure. Arthritis Rheumatol. 2019 May;71(5):805-816. doi: 10.1002/art.40814. Epub 2019 Apr 10.
- Nagel C, Henn P, Ehlken N, D'Andrea A, Blank N, Bossone E, Bottger A, Fiehn C, Fischer C, Lorenz HM, Stockl F, Grunig E, Egenlauf B. Stress Doppler echocardiography for early detection of systemic sclerosis-associated pulmonary arterial hypertension. Arthritis Res Ther. 2015 Jun 19;17(1):165. doi: 10.1186/s13075-015-0673-7.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2025年12月1日
研究の完了 (予想される)
2025年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月12日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。