Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidlig diagnose af pulmonal hypertension hos patienter med inflammatoriske reumatiske bindevævssygdomme

12. juli 2022 opdateret af: Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig, Heidelberg University
Formålet med denne undersøgelse er (I), at evaluere forskellige screeningmetoder for deres evne til at forudsige og bekræfte pulmonal hypertension (PH) hos sklerodermipatienter, og (II) at evaluere forekomsten af ​​PH (dvs. antallet af nye tilfælde pr. år) hos sklerodermipatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Inkluderet er alle patienter, der opfylder den nuværende definition af en kollagen vaskulær sygdom i henhold til de faktiske retningslinjer fra American College of Rheumatology (ACR), og som er 18 år eller ældre.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • samtykkeformular
  • mænd og kvinder > 18 år
  • opfylde den nuværende definition af en kollagen vaskulær sygdom i henhold til de faktiske retningslinjer fra American College of Rheumatology (ACR)

Ekskluderingskriterier:

  • alle kontraindikationer for træningstest
  • signifikant begrænsning af venstre ventrikel, ustabil koronararteriesygdom og myokardieinfarkt i de sidste 6 måneder
  • patienter med andre lungesygdomme (som lungeangreb som en del af systemisk sygdom) eller relaterede muskuloskeletale lidelser, der påvirker baseline træningskapacitet
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af forskellige screeningsmetoder for deres evne til at forudsige og bekræfte PH hos sklerodermipatienter
Tidsramme: 3 år
Korreler spiroergometrisk, lungefunktionel magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og ekkokardiografiske parametre med invasive hæmodynamiske fund indsamlet ved højre hjertekateterisering: hvilke andre ikke-invasive parametre kan findes til at påvise pulmonal hypertension? Kan pulmonal hypertension påvises i hvile i ekkokardiografien? Hos hvilke patienter kan kun stress-Doppler ekkokardiografi bekræfte manifest eller latent pulmonal hypertension? Er stress-Doppler ekkokardiografi velegnet til tidlig påvisning af pulmonal hypertension hos patienter med kollagen vaskulær sygdom?
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Underinddeling af patienter med bindevævssygdom i forskellige sværhedsgrader
Tidsramme: 3 år
Kan spiroergometriske fund være med til at underinddele patienter med bindevævssygdomme i grupper efter sværhedsgrader og adskille patienterne ud fra spiroergometriske fund? I hvilket omfang er denne sondring sammenlignelig med klassifikationerne for "funktionelle klasser" (ansøgning om PH i henhold til New York Heart Association (NYHA) klassifikation)
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Heidelberg University

Efterforskere

  • Studieleder: Ekkehard Grünig, Professor, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
  • Studieleder: Christian Nagel, MD, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2025

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. juli 2011

Først opslået (Skøn)

4. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-360/2009

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulmonal hypertension

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Montenegro

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner