Keuhkoverenpainetaudin varhainen diagnoosi potilailla, joilla on tulehduksellisia reumaattisia sidekudossairauksia
tiistai 12. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig, Heidelberg University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on (I) arvioida eri seulontamenetelmien kykyä ennustaa ja vahvistaa keuhkoverenpainetautia (PH) sklerodermapotilailla, ja (II) arvioida PH:n ilmaantuvuutta (eli uusien tapausten lukumäärää per vuosi) sklerodermapotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ekkehard Grünig, MD, Prof.
- Puhelinnumero: +49 6221 396 8053
- Sähköposti: ekkehard.gruenig@med.uni-heidelberg.de
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa, 69126
- Rekrytointi
- Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian Nagel, MD
- Puhelinnumero: +49 6221 396 8063
- Sähköposti: christian.nagel@thoraxklinik-heidelberg.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Ekkehard Grünig, Professor
- Puhelinnumero: +49 6221 396 8053
- Sähköposti: ekkehard.gruenig@thoraxklinik-heidelberg.de
-
Päätutkija:
- Christian Nagel, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Mukana ovat kaikki potilaat, jotka täyttävät nykyisen kollageeniverisuonitaudin määritelmän American College of Rheumatologyn (ACR) ohjeiden mukaan ja jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- suostumuslomake
- miehet ja naiset > 18 vuotta
- täyttää nykyisen kollageeniverisuonisairauden määritelmän American College of Rheumatologyn (ACR) ohjeiden mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- kaikki rasitustestin vasta-aiheet
- vasemman kammion merkittävä rajoitus, epästabiili sepelvaltimotauti ja sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana
- potilaat, joilla on muita keuhkosairauksia (kuten keuhkoinfektiot osana systeemistä sairautta) tai niihin liittyviä tuki- ja liikuntaelinsairauksia, jotka vaikuttavat lähtötason harjoituskykyyn
- raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erilaisten seulontamenetelmien arviointi niiden kyvystä ennustaa ja vahvistaa PH sklerodermapotilailla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Korreloi spiroergometriset, keuhkojen toiminnalliset magneettikuvaus (MRI) ja kaikukardiografiset parametrit oikean sydämen katetroinnilla kerättyjen invasiivisten hemodynaamisten löydösten kanssa: mitkä muut ei-invasiiviset parametrit löytyvät keuhkoverenpainetaudin havaitsemiseksi?
Voiko keuhkoverenpainetautia havaita levossa kaikukardiografiassa?
Millä potilailla vain stressi-Doppler-kaikukardiografia voi vahvistaa ilmeisen tai piilevän keuhkoverenpainetaudin?
Soveltuuko stressi-Doppler-kaikukardiografia keuhkoverenpainetaudin varhaiseen havaitsemiseen potilailla, joilla on kollageeniverisuonisairaus?
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sidekudossairautta sairastavien potilaiden alajako eri vakavuusasteilla
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
Voivatko spiroergometriset löydökset auttaa jakamaan sidekudossairauksia sairastavia potilaita ryhmiin vakavuusasteiden mukaan ja erottelemaan potilaita spiroergometristen löydösten perusteella?
Missä määrin tämä ero on verrattavissa "toiminnallisten luokkien" luokitteluun (PH-hakemus New York Heart Associationin (NYHA) luokituksen mukaan)
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ekkehard Grünig, Professor, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
- Opintojohtaja: Christian Nagel, MD, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Nagel C, Marra AM, Benjamin N, Blank N, Cittadini A, Coghlan G, Distler O, Denton CP, Egenlauf B, Fiehn C, Fischer C, Harutyunova S, Hoeper MM, Lorenz HM, Xanthouli P, Bossone E, Grunig E. Reduced Right Ventricular Output Reserve in Patients With Systemic Sclerosis and Mildly Elevated Pulmonary Artery Pressure. Arthritis Rheumatol. 2019 May;71(5):805-816. doi: 10.1002/art.40814. Epub 2019 Apr 10.
- Nagel C, Henn P, Ehlken N, D'Andrea A, Blank N, Bossone E, Bottger A, Fiehn C, Fischer C, Lorenz HM, Stockl F, Grunig E, Egenlauf B. Stress Doppler echocardiography for early detection of systemic sclerosis-associated pulmonary arterial hypertension. Arthritis Res Ther. 2015 Jun 19;17(1):165. doi: 10.1186/s13075-015-0673-7.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. tammikuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 4. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-360/2009
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .