Diagnóstico Precoce de Hipertensão Pulmonar em Pacientes com Doenças Inflamatórias Reumáticas do Tecido Conjuntivo
12 de julho de 2022 atualizado por: Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig, Heidelberg University
Os objetivos deste estudo são (I), avaliar vários métodos de triagem quanto à sua capacidade de prever e confirmar a Hipertensão Pulmonar (HP) em pacientes com esclerodermia e (II) avaliar a incidência de HP (ou seja, o número de novos casos por ano) em pacientes com esclerodermia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ekkehard Grünig, MD, Prof.
- Número de telefone: +49 6221 396 8053
- E-mail: ekkehard.gruenig@med.uni-heidelberg.de
Locais de estudo
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Heidelberg, Alemanha, 69126
- Recrutamento
- Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
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Contato:
- Christian Nagel, MD
- Número de telefone: +49 6221 396 8063
- E-mail: christian.nagel@thoraxklinik-heidelberg.de
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Contato:
- Ekkehard Grünig, Professor
- Número de telefone: +49 6221 396 8053
- E-mail: ekkehard.gruenig@thoraxklinik-heidelberg.de
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Investigador principal:
- Christian Nagel, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Incluídos estão todos os pacientes que atendem à definição atual de doença vascular do colágeno, de acordo com as diretrizes atuais do American College of Rheumatology (ACR) e que têm 18 anos ou mais.
Descrição
Critério de inclusão:
- formulário de consentimento
- homens e mulheres > 18 anos
- preencher a definição atual de doença vascular do colágeno de acordo com as diretrizes atuais do American College of Rheumatology (ACR)
Critério de exclusão:
- todas as contra-indicações para o teste de esforço
- restrição significativa do ventrículo esquerdo, doença arterial coronariana instável e infarto do miocárdio nos últimos 6 meses
- pacientes com outras doenças pulmonares (como as infestações pulmonares como parte da doença sistêmica) ou distúrbios musculoesqueléticos relacionados que influenciam a capacidade de exercício basal
- gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação de vários métodos de triagem quanto à sua capacidade de prever e confirmar a HP em pacientes com esclerodermia
Prazo: 3 anos
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Correlacionar parâmetros espiroergométricos, de ressonância magnética funcional pulmonar (RM) e ecocardiográficos com achados hemodinâmicos invasivos coletados por cateterismo cardíaco direito: quais outros parâmetros não invasivos podem ser encontrados para detectar hipertensão pulmonar?
A hipertensão pulmonar pode ser detectada em repouso na ecocardiografia?
Em quais pacientes apenas a ecocardiografia com Doppler de estresse pode confirmar hipertensão pulmonar manifesta ou latente?
A ecocardiografia sob estresse com Doppler é adequada para detecção precoce de hipertensão pulmonar em pacientes com doença vascular do colágeno?
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Subdivisão dos pacientes com doença do tecido conjuntivo em diferentes graus de gravidade
Prazo: 3 anos
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Os achados espiroergométricos podem ajudar a subdividir pacientes com doenças do tecido conjuntivo em grupos de acordo com graus de gravidade e diferenciar os pacientes com base nos achados espiroergométricos?
Até que ponto esta distinção é comparável com as classificações para as "classes funcionais" (aplicação para HP de acordo com a classificação da New York Heart Association (NYHA))
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3 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ekkehard Grünig, Professor, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
- Diretor de estudo: Christian Nagel, MD, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Nagel C, Marra AM, Benjamin N, Blank N, Cittadini A, Coghlan G, Distler O, Denton CP, Egenlauf B, Fiehn C, Fischer C, Harutyunova S, Hoeper MM, Lorenz HM, Xanthouli P, Bossone E, Grunig E. Reduced Right Ventricular Output Reserve in Patients With Systemic Sclerosis and Mildly Elevated Pulmonary Artery Pressure. Arthritis Rheumatol. 2019 May;71(5):805-816. doi: 10.1002/art.40814. Epub 2019 Apr 10.
- Nagel C, Henn P, Ehlken N, D'Andrea A, Blank N, Bossone E, Bottger A, Fiehn C, Fischer C, Lorenz HM, Stockl F, Grunig E, Egenlauf B. Stress Doppler echocardiography for early detection of systemic sclerosis-associated pulmonary arterial hypertension. Arthritis Res Ther. 2015 Jun 19;17(1):165. doi: 10.1186/s13075-015-0673-7.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- S-360/2009
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