Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ранняя диагностика легочной гипертензии у больных с воспалительными ревматическими заболеваниями соединительной ткани

12 июля 2022 г. обновлено: Prof. Dr. med. Ekkehard Gruenig, Heidelberg University

Цели этого исследования: (I) оценить различные методы скрининга на предмет их способности прогнозировать и подтверждать легочную гипертензию (ЛГ) у пациентов со склеродермией и (II) оценить заболеваемость ЛГ (т. год) у больных склеродермией.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Ekkehard Grünig, MD, Prof.
Номер телефона: +49 6221 396 8053
Электронная почта: ekkehard.gruenig@med.uni-heidelberg.de

Места учебы

Германия
- - Heidelberg, Германия, 69126
    - Рекрутинг
    - Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
    - Контакт:
      
      Christian Nagel, MD
      
      Номер телефона: +49 6221 396 8063
      
      Электронная почта: christian.nagel@thoraxklinik-heidelberg.de
    - Контакт:
      
      Ekkehard Grünig, Professor
      
      Номер телефона: +49 6221 396 8053
      
      Электронная почта: ekkehard.gruenig@thoraxklinik-heidelberg.de
    - Главный следователь:
      
      Christian Nagel, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Включены все пациенты, которые соответствуют текущему определению заболевания сосудов, вызванного коллагеном, в соответствии с действующими рекомендациями Американского колледжа ревматологии (ACR) и старше 18 лет.

Описание

Критерии включения:

бланк согласия
мужчины и женщины > 18 лет
соответствовать текущему определению заболевания сосудов, вызванного коллагеном, в соответствии с действующими рекомендациями Американского колледжа ревматологии (ACR)

Критерий исключения:

все противопоказания к нагрузочным пробам
значительное ограничение левого желудочка, нестабильная ИБС и инфаркт миокарда в последние 6 мес.
пациенты с другими заболеваниями легких (такими как легочные инвазии как часть системного заболевания) или сопутствующими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, влияющими на базовую переносимость физической нагрузки
беременность

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Оценка различных методов скрининга на предмет их способности прогнозировать и подтверждать ЛГ у больных склеродермией Временное ограничение: 3 года	Сопоставьте параметры спироэргометрии, функциональной магнитно-резонансной томографии (МРТ) легких и эхокардиографические параметры с данными инвазивной гемодинамики, полученными при катетеризации правых отделов сердца: какие другие неинвазивные параметры можно найти для выявления легочной гипертензии? Можно ли выявить легочную гипертензию в покое при эхокардиографии? У каких больных только стресс-допплерэхокардиография может подтвердить манифестную или скрытую легочную гипертензию? Подходит ли стресс-допплер-эхокардиография для раннего выявления легочной гипертензии у пациентов с коллагенозом сосудов?	3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Подразделение больных с заболеваниями соединительной ткани различной степени тяжести Временное ограничение: 3 года	Могут ли данные спироэргометрии помочь разделить больных с заболеваниями соединительной ткани на группы по степени тяжести и дифференцировать больных по данным спироэргометрии? Насколько это различие сопоставимо с классификациями «функциональных классов» (заявка на ЛГ по классификации Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA))	3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Heidelberg University

Следователи

Директор по исследованиям: Ekkehard Grünig, Professor, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg
Директор по исследованиям: Christian Nagel, MD, Center for pulmonary Hypertension, Thoraxclinic Heidelberg

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июня 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 июля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

4 июля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 июля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 июля 2022 г.

Последняя проверка

1 июля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

S-360/2009

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .