Prospective, Longitudinal Multicentric Survey in the Therapeutic Care of Mild to Moderate Ulcerative Colitis (OPTIMUM)
2015年10月28日 更新者：Ferring Pharmaceuticals
Observatoire Prospectif, Longitudinal Dans la Prise en Charge Thérapeutique de La Rectocolite Hémorragique légère à Modérée
The primary objective of this study is to confirm the long-term efficacy (remission and maintenance in remission) of current validated treatments.
Each patient will be followed during 3 years in this non-interventional trial.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
812
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aix en Provence Cedex 1、フランス
- Centre Hospitalier pays d aix
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Amboise、フランス
- Investigational Site
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Amiens、フランス
- Cabinet Medical
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Amiens、フランス
- CMAD
-
Angers、フランス
- Clinique Saint Joseph
-
Anglet、フランス
- Investigational Site
-
Arras、フランス
- Cabinet Medical
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Aulnay Sous Bois Cedex、フランス
- Hopital Robert Ballanger
-
Aulnays Sous Bois、フランス
- Investigational Site
-
Auxerre、フランス
- Polyclinique Ste Marguerite
-
Beausoleil、フランス
- Investigational Site
-
Bethune、フランス
- Clinique ANNE D'ERTOIS
-
Beziers、フランス
- Le Rabelais
-
Blois、フランス
- Centre Hospitalier de Blois
-
Bordeaux、フランス
- Investigational Site
-
Bourg En Bresse Cedex、フランス
- CH de Bourg-en Bresse Hopital de Fleyriart (Viriat)
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Bruges Cedex、フランス
- Polyclinique Jean Villar
-
Caen、フランス
- Cabinet Medical
-
Cahors、フランス
- Cabinet Medical
-
Carcassonne、フランス
- Polyclinic Montréal
-
Carpentras、フランス
- Investigational Site
-
Cesson Sevigne Cedex、フランス
- Maison de Consultations
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Challes Les Eaux、フランス
- Investigational Site
-
Chambery、フランス
- CH de Chambery
-
Chambray Les Tours、フランス
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Charleville Mezieres、フランス
- Cabinet Medical
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Chateaubriant、フランス
- Cabinet Medical
-
Chateauroux、フランス
- Cabinet Medical
-
Chateauroux、フランス
- Hospital
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Chateauroux、フランス
- Investigational Site
-
Chateauroux Cedex、フランス
- Ch Chateauroux
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Cherbourg、フランス
- Cabinet Medical
-
Chinon、フランス
- Investigational Site
-
Château Gontier、フランス
- Centre Hospitalier du Haut Anjou Hospital St Julien
-
Clermont Ferrand Cedex 2、フランス
- Cabinet Medical
-
Colombes、フランス
- Cabinet Medical
-
Cornebarrieu、フランス
- Clinique des Cèdres
-
Creil Cedex、フランス
- Centre Hospitalier LAENNEC
-
Creteil、フランス
- Hospital
-
Creteil、フランス
- Investigational Site
-
Creteil Cedex、フランス
- CHI Créteil
-
Creteil Cedex、フランス
- Hospital
-
Dax、フランス
- Cabinet Medical
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Decines Charpieu、フランス
- Cabinet Medical
-
Dijon、フランス
- Investigational Site
-
Dole、フランス
- Investigational Site
-
Draguignan、フランス
- Octogone
-
Dreux、フランス
- Hospital De Dreux
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Eaubonne、フランス
- Hôpital Simone Veil
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Echirolles、フランス
- Cabinet Medical
-
Fleury-les-aubrais、フランス
- Clinic De La Présentation
-
Foix CEDEX、フランス
- Centre Hospitalier du val d'Ariège
-
Fontenay Le Comte、フランス
- Investigational Site
-
Gien、フランス
- Investigational Site
-
Grenoble、フランス
- Cabinet Medical
-
Guigamp Pabu、フランス
- Investigational Site
-
Irigny、フランス
- Investigational Site
-
La Chaussee St Victor、フランス
- Cabinet Medical
-
La Fleche、フランス
- Sarthe et Loir / Médecine IV Hospital
-
La Roche Sur Yon Cedex、フランス
- Hospital Les Oudairies
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La Varenne St Hilaire、フランス
- Cabinet Medical
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La roche Sur Yon Cedex 9、フランス
- Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
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Lagny Sur Marne、フランス
- CH Lagny Marne La Vallee
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Lambres les Douai、フランス
- Clinique St Ame
-
Lannion、フランス
- Investigational Site
-
Le Cannet、フランス
- Investigational Site
-
Le Puy En Velay、フランス
- Clinique Bon Secours
-
Lille、フランス
- Cabinet Medical
-
Limoges、フランス
- Investigational Site
-
Lisieux、フランス
- Polyclinique de Lisieux
-
Lorient、フランス
- Investigational Site
-
Lyon Cedex 8、フランス
- Hopital privé Jean Mermoz
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Marseille、フランス
- Cabinet Medical
-
Metz、フランス
- Hopital Clinique Claude Bernard
-
Metz、フランス
- HPM Site Sainte-Andre
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Metz、フランス
- Private hospital of Metz
-
Montauban Cedex、フランス
- CHG Montauban
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Montelimard、フランス
- Cabinet Medical
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Montelimard、フランス
- Centre Hospitalier Montélimard
-
Montelimard、フランス
- Investigational Site
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Montelimard CEDEX、フランス
- Centre Hospitalier Montélimard
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Montfermeil、フランス
- CHI Le Raincy Montfermeil
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Montfermeil、フランス
- Hospital Le Raincy Montfermeil
-
Montpellier、フランス
- Hospital Saint Eloi
-
Montpellier、フランス
- Cabinet Medical
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Montpellier CEDEX 5、フランス
- Hopital Saint Eloi
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Montrouge、フランス
- Investigational Site
-
Mulhouse、フランス
- Cabinet Medical
-
Nantes、フランス
- Centre Erdre-Saint Augustin
-
Nantes、フランス
- Centre Médical Erdre-St Augustin
-
Narbonne、フランス
- Investigational Site
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Nice、フランス
- Investigational Site
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Nice、フランス
- Cabinet Medical
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Nice Cedex 3、フランス
- CHU de Nice-Hopital de l'Archet
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Nimes、フランス
- Cabinet Medical
-
Nimes、フランス
- Le Méridien
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Niort、フランス
- Investigational Site
-
Pabu、フランス
- Hopital de Guingamp
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Paris、フランス
- Investigational Site
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Paris、フランス
- Cabinet Medical
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Paris、フランス
- Clinique du Louvre
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Perpignan、フランス
- Centre Hospitalier de Perpignan
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Prades、フランス
- Cabinet Medical
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Pringy Cedex、フランス
- Centre Hospitalier d'Annecy
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Quevert、フランス
- Cabinet Médicale
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Reims、フランス
- Investigational Site
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Rennes、フランス
- Clinique La sagesse
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Riom、フランス
- Investigational Site
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Rodez、フランス
- Investigational Site
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Rouen、フランス
- Clinique de l'Europe
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Rouen、フランス
- Clinique Mathilde
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Saint Brieuc、フランス
- Investigational Site
-
Saint Jean de Luz、フランス
- Investigational Site
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Saint Nazaire、フランス
- Cabinet Lamartine
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Saint Quentin、フランス
- Investigational Site
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Saint-Jean-De-Vedas、フランス
- Cabinet Medical
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Saint-herblain、フランス
- Centre Médical des Châtaigniers
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Sarreguemines、フランス
- Cabinet Medical
-
Sarreguemines、フランス
- Investigational Site
-
Saumur、フランス
- Cabinet Medical
-
Savigny sur orge、フランス
- Cabinet Medical
-
Sevran、フランス
- Cabinet Medical
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St Gregoire、フランス
- Centre Hospitalier Privé Saint Grégoire
-
St Lo、フランス
- Investigational Site
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St Nazaire、フランス
- Polyclinique de l'Océan
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St Raphael、フランス
- Investigational Site
-
Strasbourg、フランス
- Cabinet Medical
-
Sucy en Brie、フランス
- Cabinet Medical
-
Tarbes、フランス
- Investigational Site
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Thionville、フランス
- Investigational Site
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Toulon、フランス
- Cabinet Medical
-
Toulouse、フランス
- Investigational Site
-
Toulouse、フランス
- Clinic Saint Jean Languedoc
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Tourcoing、フランス
- Cabinet Medical
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Tourcoing、フランス
- Centre Hospitalier de Tourcoing-Hôpital DRON
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Tournefeuille、フランス
- Investigational Site
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Troyes、フランス
- Cabinet Medical
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Valence、フランス
- Clinic
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Valence Cedex 9、フランス
- Centre Hospitalier de Valence
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Valence Cedex 9、フランス
- Hospital of Valence
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Valenciennes、フランス
- Centre Hospitalier de Valenciennes
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Vannes、フランス
- Investigational Site
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Vendome、フランス
- Cabinet Medical
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Venissieux、フランス
- Groupe hospitalier les Portes du Sud
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Venissieux、フランス
- Groupe Hospitalier Mutualiste "Les Portes du Sud"
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Venissieux、フランス
- Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
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Verguigneul、フランス
- Centre Futura Medica
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Vernon、フランス
- Investigational Site
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Vesoul、フランス
- Cabinet Medical
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Villemoisson sur orge、フランス
- Centre Chirurgical St laurent
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Villeneuve Saint Georges Cedex、フランス
- CH Villeneuve Saint Georges
-
Villeneuve Saint-Georges、フランス
- CHIV
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Villeneuve saint georges、フランス
- Hospital of Villeneuve Saint Georges
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Vincennes、フランス
- Cabinet Medical
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Vincennes、フランス
- Investigational Site
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
All patients at least 18 years old suffering from mild to moderate active ulcerative colitis (whatever the extension)
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years old or above
- Ulcerative colitis, whatever the extension, in mild to moderate flare-up (including proctitis)
- Having received the information sheet
Exclusion Criteria:
- Participating, at the time of inclusion, in another study using an investigational drug or device
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Remission rate (ulcerative colitis) - calculated by UCCS (Ulcerative Colitis Clinical Score)
時間枠：From baseline (inclusion visit) and at 1 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 1 year interval after baseline
|
|
Remission rate (ulcerative colitis) - calculated by UCCS (Ulcerative Colitis Clinical Score)
時間枠：From baseline (inclusion visit) and at 2 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 2 year interval after baseline
|
|
Remission rate (ulcerative colitis) - calculated by UCCS (Ulcerative Colitis Clinical Score)
時間枠：From baseline (inclusion visit) and at 3 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 3 year interval after baseline
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
Remission rate (endoscopic) - calculated by UC-DAI (Ulcerative Colitis Disease Activity Index)
時間枠：From baseline (inclusion visit) and at 1 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 1 year interval after baseline
|
|
Assessing treatment adherence by patient's completion of questionnaire MMAS-8 (Modified Morisky Adherence Scale)
時間枠：From baseline (inclusion visit) and at 1 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 1 year interval after baseline
|
|
Occurence/number of adverse events
時間枠：From baseline (inclusion visit) to year 3 after baseline
|
From baseline (inclusion visit) to year 3 after baseline
|
|
Colonoscopy (if available) - assessing endoscopic activity of the ulcerative colitis
時間枠：From baseline (inclusion visit) to 3 year after baseline
|
From baseline (inclusion visit) to 3 year after baseline
|
|
Remission rate (endoscopic) - calculated by UC-DAI (Ulcerative Colitis Disease Activity Index)
時間枠：From baseline (inclusion visit) and at 2 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 2 year interval after baseline
|
|
Remission rate (endoscopic) - calculated by UC-DAI (Ulcerative Colitis Disease Activity Index)
時間枠：From baseline (inclusion visit) and at 3 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 3 year interval after baseline
|
|
Assessing treatment adherence by patient's completion of questionnaire MMAS-8 (Modified Morisky Adherence Scale)
時間枠：From baseline (inclusion visit) and at 2 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 2 year interval after baseline
|
|
Assessing treatment adherence by patient's completion of questionnaire MMAS-8 (Modified Morisky Adherence Scale)
時間枠：From baseline (inclusion visit) and at 3 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 3 year interval after baseline
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年6月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年10月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年10月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年10月28日
最終確認日
2015年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。