Prospective, Longitudinal Multicentric Survey in the Therapeutic Care of Mild to Moderate Ulcerative Colitis (OPTIMUM)
2015년 10월 28일 업데이트: Ferring Pharmaceuticals
Observatoire Prospectif, Longitudinal Dans la Prise en Charge Thérapeutique de La Rectocolite Hémorragique légère à Modérée
The primary objective of this study is to confirm the long-term efficacy (remission and maintenance in remission) of current validated treatments.
Each patient will be followed during 3 years in this non-interventional trial.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
812
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aix en Provence Cedex 1, 프랑스
- Centre Hospitalier pays d aix
-
Amboise, 프랑스
- Investigational Site
-
Amiens, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Amiens, 프랑스
- CMAD
-
Angers, 프랑스
- Clinique Saint Joseph
-
Anglet, 프랑스
- Investigational Site
-
Arras, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Aulnay Sous Bois Cedex, 프랑스
- Hopital Robert Ballanger
-
Aulnays Sous Bois, 프랑스
- Investigational Site
-
Auxerre, 프랑스
- Polyclinique Ste Marguerite
-
Beausoleil, 프랑스
- Investigational Site
-
Bethune, 프랑스
- Clinique ANNE D'ERTOIS
-
Beziers, 프랑스
- Le Rabelais
-
Blois, 프랑스
- Centre Hospitalier de Blois
-
Bordeaux, 프랑스
- Investigational Site
-
Bourg En Bresse Cedex, 프랑스
- CH de Bourg-en Bresse Hopital de Fleyriart (Viriat)
-
Bruges Cedex, 프랑스
- Polyclinique Jean Villar
-
Caen, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Cahors, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Carcassonne, 프랑스
- Polyclinic Montréal
-
Carpentras, 프랑스
- Investigational Site
-
Cesson Sevigne Cedex, 프랑스
- Maison de Consultations
-
Challes Les Eaux, 프랑스
- Investigational Site
-
Chambery, 프랑스
- CH de Chambery
-
Chambray Les Tours, 프랑스
- Pole Sante Leonard de Vinci
-
Charleville Mezieres, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Chateaubriant, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Chateauroux, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Chateauroux, 프랑스
- Hospital
-
Chateauroux, 프랑스
- Investigational Site
-
Chateauroux Cedex, 프랑스
- Ch Chateauroux
-
Cherbourg, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Chinon, 프랑스
- Investigational Site
-
Château Gontier, 프랑스
- Centre Hospitalier du Haut Anjou Hospital St Julien
-
Clermont Ferrand Cedex 2, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Colombes, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Cornebarrieu, 프랑스
- Clinique des Cèdres
-
Creil Cedex, 프랑스
- Centre Hospitalier LAENNEC
-
Creteil, 프랑스
- Hospital
-
Creteil, 프랑스
- Investigational Site
-
Creteil Cedex, 프랑스
- CHI Créteil
-
Creteil Cedex, 프랑스
- Hospital
-
Dax, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Decines Charpieu, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Dijon, 프랑스
- Investigational Site
-
Dole, 프랑스
- Investigational Site
-
Draguignan, 프랑스
- Octogone
-
Dreux, 프랑스
- Hospital De Dreux
-
Eaubonne, 프랑스
- Hôpital Simone Veil
-
Echirolles, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Fleury-les-aubrais, 프랑스
- Clinic De La Présentation
-
Foix CEDEX, 프랑스
- Centre Hospitalier du val d'Ariège
-
Fontenay Le Comte, 프랑스
- Investigational Site
-
Gien, 프랑스
- Investigational Site
-
Grenoble, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Guigamp Pabu, 프랑스
- Investigational Site
-
Irigny, 프랑스
- Investigational Site
-
La Chaussee St Victor, 프랑스
- Cabinet Medical
-
La Fleche, 프랑스
- Sarthe et Loir / Médecine IV Hospital
-
La Roche Sur Yon Cedex, 프랑스
- Hospital Les Oudairies
-
La Varenne St Hilaire, 프랑스
- Cabinet Medical
-
La roche Sur Yon Cedex 9, 프랑스
- Centre Hospitalier Départemental Les Oudairies
-
Lagny Sur Marne, 프랑스
- CH Lagny Marne La Vallee
-
Lambres les Douai, 프랑스
- Clinique St Ame
-
Lannion, 프랑스
- Investigational Site
-
Le Cannet, 프랑스
- Investigational Site
-
Le Puy En Velay, 프랑스
- Clinique Bon Secours
-
Lille, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Limoges, 프랑스
- Investigational Site
-
Lisieux, 프랑스
- Polyclinique de Lisieux
-
Lorient, 프랑스
- Investigational Site
-
Lyon Cedex 8, 프랑스
- Hopital Prive Jean Mermoz
-
Marseille, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Metz, 프랑스
- Hopital Clinique Claude Bernard
-
Metz, 프랑스
- HPM Site Sainte-Andre
-
Metz, 프랑스
- Private hospital of Metz
-
Montauban Cedex, 프랑스
- CHG Montauban
-
Montelimard, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Montelimard, 프랑스
- Centre Hospitalier Montélimard
-
Montelimard, 프랑스
- Investigational Site
-
Montelimard CEDEX, 프랑스
- Centre Hospitalier Montélimard
-
Montfermeil, 프랑스
- CHI Le Raincy Montfermeil
-
Montfermeil, 프랑스
- Hospital Le Raincy Montfermeil
-
Montpellier, 프랑스
- Hospital Saint Eloi
-
Montpellier, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Montpellier CEDEX 5, 프랑스
- Hopital Saint Eloi
-
Montrouge, 프랑스
- Investigational Site
-
Mulhouse, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Nantes, 프랑스
- Centre Erdre-Saint Augustin
-
Nantes, 프랑스
- Centre Médical Erdre-St Augustin
-
Narbonne, 프랑스
- Investigational Site
-
Nice, 프랑스
- Investigational Site
-
Nice, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Nice Cedex 3, 프랑스
- CHU de Nice-Hopital de l'Archet
-
Nimes, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Nimes, 프랑스
- Le Méridien
-
Niort, 프랑스
- Investigational Site
-
Pabu, 프랑스
- Hopital de Guingamp
-
Paris, 프랑스
- Investigational Site
-
Paris, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Paris, 프랑스
- Clinique du Louvre
-
Perpignan, 프랑스
- Centre Hospitalier de Perpignan
-
Prades, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Pringy Cedex, 프랑스
- Centre Hospitalier D'annecy
-
Quevert, 프랑스
- Cabinet Médicale
-
Reims, 프랑스
- Investigational Site
-
Rennes, 프랑스
- Clinique La sagesse
-
Riom, 프랑스
- Investigational Site
-
Rodez, 프랑스
- Investigational Site
-
Rouen, 프랑스
- Clinique de l'Europe
-
Rouen, 프랑스
- Clinique Mathilde
-
Saint Brieuc, 프랑스
- Investigational Site
-
Saint Jean de Luz, 프랑스
- Investigational Site
-
Saint Nazaire, 프랑스
- Cabinet Lamartine
-
Saint Quentin, 프랑스
- Investigational Site
-
Saint-Jean-De-Vedas, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Saint-herblain, 프랑스
- Centre Médical des Châtaigniers
-
Sarreguemines, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Sarreguemines, 프랑스
- Investigational Site
-
Saumur, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Savigny sur orge, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Sevran, 프랑스
- Cabinet Medical
-
St Gregoire, 프랑스
- Centre Hospitalier Privé Saint Grégoire
-
St Lo, 프랑스
- Investigational Site
-
St Nazaire, 프랑스
- Polyclinique de l'Océan
-
St Raphael, 프랑스
- Investigational Site
-
Strasbourg, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Sucy en Brie, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Tarbes, 프랑스
- Investigational Site
-
Thionville, 프랑스
- Investigational Site
-
Toulon, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Toulouse, 프랑스
- Investigational Site
-
Toulouse, 프랑스
- Clinic Saint Jean Languedoc
-
Tourcoing, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Tourcoing, 프랑스
- Centre Hospitalier de Tourcoing-Hôpital DRON
-
Tournefeuille, 프랑스
- Investigational Site
-
Troyes, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Valence, 프랑스
- Clinic
-
Valence Cedex 9, 프랑스
- Centre Hospitalier de Valence
-
Valence Cedex 9, 프랑스
- Hospital of Valence
-
Valenciennes, 프랑스
- Centre hospitalier de valenciennes
-
Vannes, 프랑스
- Investigational Site
-
Vendome, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Venissieux, 프랑스
- Groupe hospitalier les Portes du Sud
-
Venissieux, 프랑스
- Groupe Hospitalier Mutualiste "Les Portes du Sud"
-
Venissieux, 프랑스
- Groupe Hospitalier Mutualiste Les Portes du Sud
-
Verguigneul, 프랑스
- Centre Futura Medica
-
Vernon, 프랑스
- Investigational Site
-
Vesoul, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Villemoisson sur orge, 프랑스
- Centre Chirurgical St laurent
-
Villeneuve Saint Georges Cedex, 프랑스
- CH Villeneuve Saint Georges
-
Villeneuve Saint-Georges, 프랑스
- CHIV
-
Villeneuve saint georges, 프랑스
- Hospital of Villeneuve Saint Georges
-
Vincennes, 프랑스
- Cabinet Medical
-
Vincennes, 프랑스
- Investigational Site
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
All patients at least 18 years old suffering from mild to moderate active ulcerative colitis (whatever the extension)
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years old or above
- Ulcerative colitis, whatever the extension, in mild to moderate flare-up (including proctitis)
- Having received the information sheet
Exclusion Criteria:
- Participating, at the time of inclusion, in another study using an investigational drug or device
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Remission rate (ulcerative colitis) - calculated by UCCS (Ulcerative Colitis Clinical Score)
기간: From baseline (inclusion visit) and at 1 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 1 year interval after baseline
|
|
Remission rate (ulcerative colitis) - calculated by UCCS (Ulcerative Colitis Clinical Score)
기간: From baseline (inclusion visit) and at 2 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 2 year interval after baseline
|
|
Remission rate (ulcerative colitis) - calculated by UCCS (Ulcerative Colitis Clinical Score)
기간: From baseline (inclusion visit) and at 3 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 3 year interval after baseline
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Remission rate (endoscopic) - calculated by UC-DAI (Ulcerative Colitis Disease Activity Index)
기간: From baseline (inclusion visit) and at 1 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 1 year interval after baseline
|
|
Assessing treatment adherence by patient's completion of questionnaire MMAS-8 (Modified Morisky Adherence Scale)
기간: From baseline (inclusion visit) and at 1 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 1 year interval after baseline
|
|
Occurence/number of adverse events
기간: From baseline (inclusion visit) to year 3 after baseline
|
From baseline (inclusion visit) to year 3 after baseline
|
|
Colonoscopy (if available) - assessing endoscopic activity of the ulcerative colitis
기간: From baseline (inclusion visit) to 3 year after baseline
|
From baseline (inclusion visit) to 3 year after baseline
|
|
Remission rate (endoscopic) - calculated by UC-DAI (Ulcerative Colitis Disease Activity Index)
기간: From baseline (inclusion visit) and at 2 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 2 year interval after baseline
|
|
Remission rate (endoscopic) - calculated by UC-DAI (Ulcerative Colitis Disease Activity Index)
기간: From baseline (inclusion visit) and at 3 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 3 year interval after baseline
|
|
Assessing treatment adherence by patient's completion of questionnaire MMAS-8 (Modified Morisky Adherence Scale)
기간: From baseline (inclusion visit) and at 2 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 2 year interval after baseline
|
|
Assessing treatment adherence by patient's completion of questionnaire MMAS-8 (Modified Morisky Adherence Scale)
기간: From baseline (inclusion visit) and at 3 year interval after baseline
|
From baseline (inclusion visit) and at 3 year interval after baseline
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 1일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 10월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 10월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .