緑内障患者における網膜酸素測定の検証：構造的および機能的相関
2013年2月5日 更新者：Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven
網膜虚血は、緑内障の病因において重要な役割を果たすと考えられています。 今日まで、緑内障患者の網膜の代謝変化についてはほとんどわかっていませんでした。これは、代謝の代理測定 (血流速度や血管直径など) の手法しか利用できなかったためです。 オキシメトリーは、緑内障の代謝を研究し、これらの発見を利用可能な血流評価技術と関連付けるための重要なツールを提供してくれました。 Stefánsson 教授のグループ (2011) による 2 波長酸素濃度計を使用した予備的な結果では、より深い緑内障の視野欠損は、網膜酸素飽和度の動静脈差の減少と関連していることが指摘されました。 これらのデータは、酸素代謝の変化が緑内障網膜で起こることを示唆しています。 この酸素代謝の低下は、組織の萎縮に関連している可能性があります。 ただし、これらのオキシメトリーの結果と視神経の構造変化との関係はまだ研究されていないため、この説明はまだ仮説にすぎません。
- 緑内障集団と同じ年齢グループ内の正常な集団のオキシメトリ値は? この質問に答えるには、研究者の網膜酸素測定装置の規範的なデータベースを健康なコントロール用に構築する必要があります。
- 緑内障患者は、これらの正常な患者とは異なる網膜酸素測定値を持っていますか? これらの緑内障グループ間で網膜の酸素化に違いはありますか? これらの質問に答えるために、正常眼圧緑内障 (NTG) および原発性開放隅角緑内障 (POAG) の患者でオキシメトリー測定が行われます。
- ハイデルベルグ網膜断層撮影法 (HRT) を使用した構造視神経乳頭と網膜神経線維層の変化と、NTG および POAG 患者の網膜血管酸素飽和度の変化との間に関連性はありますか?
- カラー ドップラー イメージング (CDI) を使用した血流測定は、NTG および POAG 患者の網膜血管酸素の変化と相関していますか?
調査の概要
詳細な説明
- 酸素濃度計の写真が撮影され、分析されます。
- CDI試験が実施されます。
- 視野検査が行われます。
- HRTが行われます。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
59
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
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Leuven、ベルギー、3000
- Department of Ophthalmology, UZLeuven
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
プライマリケアクリニック
説明
包含基準:
- 18歳以上の個人
- -インフォームドコンセントに署名する意思があり、研究の要件を順守できる
- 緑内障以外の眼疾患がないこと
除外基準:
- 眼外傷の病歴
- 眼内手術（白内障手術を除く）
- 眼疾患（緑内障を除く）
- 糖尿病のような眼の関与を伴う全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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健康年齢マッチコントロール
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正常眼圧緑内障患者
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原発開放隅角緑内障患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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緑内障患者と健常者の酸素飽和度の比較。
時間枠：患者は入院中、平均的に追跡されます。 3時間の
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網膜オキシメトリーは、緑内障患者と健常対照者との間で比較される酸素飽和度値を提供し、視野平均欠陥、HRT からの構造パラメーター、および CDI による速度測定値と相関します。
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患者は入院中、平均的に追跡されます。 3時間の
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年1月1日
一次修了 (実際)
2011年12月1日
研究の完了 (実際)
2011年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月8日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年2月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年2月5日
最終確認日
2010年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
開放隅角緑内障の臨床試験
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Centre hospitalier de Ville-Evrard, France募集