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青光眼患者视网膜血氧测定的验证:结构和功能相关性

2013年2月5日 更新者:Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

视网膜缺血被认为在青光眼的发病机制中起重要作用。 直到今天,人们对青光眼患者视网膜的代谢变化知之甚少,因为只有替代代谢测量(如血流速度和血管直径)的技术可用。 血氧测定法为我们提供了一个重要的工具来研究青光眼的新陈代谢,并将这些发现与可用的血流评估技术联系起来。 Stefánsson 教授小组 (2011) 使用双波长血氧仪的初步结果指出,较深的青光眼视野缺损与视网膜氧饱和度的动静脉差异减少有关。 这些数据表明在青光眼视网膜中发生了氧代谢的变化。 这种减少的氧代谢可能与组织萎缩有关。 然而,这种解释仍然是假设性的,因为这些血氧测定结果与视神经结构变化之间的关系尚未得到研究。

  1. 与青光眼人群处于同一年龄组的正常人群的血氧测定值是多少? 要回答这个问题,需要为健康对照构建研究者视网膜血氧仪的规范数据库。
  2. 青光眼患者的视网膜血氧测定值是否与这些正常患者不同? 这些青光眼组之间的视网膜氧合作用是否存在差异? 为回答这些问题,将对患有正常眼压性青光眼 (NTG) 和原发性开角型青光眼 (POAG) 的患者进行血氧饱和度测量。
  3. 使用海德堡视网膜断层扫描 (HRT) 的结构视盘和视网膜神经纤维层变化与 NTG 和 POAG 患者视网膜血管氧饱和度的改变之间是否存在关联?
  4. 使用彩色多普勒成像 (CDI) 进行的血流测量是否与 NTG 和 POAG 患者的视网膜血管氧变化相关?

研究概览

地位

完全的

详细说明

  1. 将拍摄和分析血氧饱和度照片。
  2. 将进行 CDI 考试。
  3. 将进行视野检查。
  4. 将进行 HRT。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

59

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Leuven、比利时、3000
        • Department of Ophthalmology, UZLeuven

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

初级保健诊所

描述

纳入标准:

  • 18岁以上的人
  • 愿意签署知情同意书并能够遵守研究要求
  • 除青光眼外无其他眼部疾病

排除标准:

  • 眼外伤史
  • 眼内手术(白内障手术除外)
  • 眼部疾病(青光眼除外)
  • 有眼部受累的全身性疾病,如糖尿病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康年龄匹配控制
正常眼压性青光眼患者
原发性开角型青光眼患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青光眼患者与健康对照者血氧饱和度的比较。
大体时间:平均而言,患者将在住院期间接受随访。 3小时
视网膜血氧测定为我们提供了氧饱和度值,这些值将在青光眼患者和健康对照之间进行比较,并将与视野平均缺损、HRT 的结构参数和 CDI 的速度测量相关联。
平均而言,患者将在住院期间接受随访。 3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年1月1日

初级完成 (实际的)

2011年12月1日

研究完成 (实际的)

2011年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年6月28日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月8日

首次发布 (估计)

2011年7月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年2月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年2月5日

最后验证

2010年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

开角型青光眼的临床试验

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