Tension-free-vaginal-tape-obturator (TVTO) Versus Tension-free-vaginal-tape-Secur (TVTS) for Treatment of SUI
2014年7月2日 更新者：menahem neuman、Western Galilee Hospital-Nahariya
Outcome of Treatment of Women With Urinary Stress Incontinence Treated by Tension-free-vaginal-tape-obturator (TVTO) Compared to Tension-free-vaginal-tape-Secur (TVTS)
Women with urinary stress incontinence who underwent surgical treatment by either TVTO or TVTS will be enrolled.
The investigators will collect data from charts and use a telephone questionnaire to check the outcome of these women.
Physical examination findings will also be incorporated.
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nahariya、イスラエル
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
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Rishon Lezion、イスラエル
- Clinics of Dr Neuman
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Women with stress urinary incontinence who underwent surgery, by TVT methos, either TVTO or TVTS.
説明
Inclusion Criteria:
- Women with USI who underwent TVTS or TVTO procedure, more than 6 months ago
Exclusion Criteria:
- Women who have not undergone TVT procedure
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Women with urinary stress incontinence
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Prevention of stress incontinence
時間枠：12 months
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We will collect data from the files, question the women for possible urinary stress incontinence after one month, 6 months and 12 months after surgery.
Data of physical examination will also be incorporated.
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Evaluation of side effects: tape erosion, pain, bleeding
時間枠：12 months
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We will question the women for possible pain, bleeding or vaginal discharge.
The data on physical examination will be taken from the file.
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年1月1日
一次修了 (実際)
2012年1月1日
研究の完了 (実際)
2012年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月11日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月2日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。