Tension-free-vaginal-tape-obturator (TVTO) Versus Tension-free-vaginal-tape-Secur (TVTS) for Treatment of SUI
2 lipca 2014 zaktualizowane przez: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Outcome of Treatment of Women With Urinary Stress Incontinence Treated by Tension-free-vaginal-tape-obturator (TVTO) Compared to Tension-free-vaginal-tape-Secur (TVTS)
Women with urinary stress incontinence who underwent surgical treatment by either TVTO or TVTS will be enrolled.
The investigators will collect data from charts and use a telephone questionnaire to check the outcome of these women.
Physical examination findings will also be incorporated.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Nahariya, Izrael
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
-
Rishon Lezion, Izrael
- Clinics of Dr Neuman
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Women with stress urinary incontinence who underwent surgery, by TVT methos, either TVTO or TVTS.
Opis
Inclusion Criteria:
- Women with USI who underwent TVTS or TVTO procedure, more than 6 months ago
Exclusion Criteria:
- Women who have not undergone TVT procedure
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Women with urinary stress incontinence
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prevention of stress incontinence
Ramy czasowe: 12 months
|
We will collect data from the files, question the women for possible urinary stress incontinence after one month, 6 months and 12 months after surgery.
Data of physical examination will also be incorporated.
|
12 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Evaluation of side effects: tape erosion, pain, bleeding
Ramy czasowe: 12 months
|
We will question the women for possible pain, bleeding or vaginal discharge.
The data on physical examination will be taken from the file.
|
12 months
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2009
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 czerwca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 lipca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lipca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 920090039
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .