- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01392651
Tension-free-vaginal-tape-obturator (TVTO) Versus Tension-free-vaginal-tape-Secur (TVTS) for Treatment of SUI
2 июля 2014 г. обновлено: menahem neuman, Western Galilee Hospital-Nahariya
Outcome of Treatment of Women With Urinary Stress Incontinence Treated by Tension-free-vaginal-tape-obturator (TVTO) Compared to Tension-free-vaginal-tape-Secur (TVTS)
Women with urinary stress incontinence who underwent surgical treatment by either TVTO or TVTS will be enrolled.
The investigators will collect data from charts and use a telephone questionnaire to check the outcome of these women.
Physical examination findings will also be incorporated.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Nahariya, Израиль
- Department of Obstetrics and Gynecology, Western Galilee Hospital
-
Rishon Lezion, Израиль
- Clinics of Dr Neuman
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Women with stress urinary incontinence who underwent surgery, by TVT methos, either TVTO or TVTS.
Описание
Inclusion Criteria:
- Women with USI who underwent TVTS or TVTO procedure, more than 6 months ago
Exclusion Criteria:
- Women who have not undergone TVT procedure
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Women with urinary stress incontinence
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Prevention of stress incontinence
Временное ограничение: 12 months
|
We will collect data from the files, question the women for possible urinary stress incontinence after one month, 6 months and 12 months after surgery.
Data of physical examination will also be incorporated.
|
12 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Evaluation of side effects: tape erosion, pain, bleeding
Временное ограничение: 12 months
|
We will question the women for possible pain, bleeding or vaginal discharge.
The data on physical examination will be taken from the file.
|
12 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 июля 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 июля 2014 г.
Последняя проверка
1 июля 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 920090039
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Стрессовое недержание мочи
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты