フコイダン含有サプリメントの基礎体温への影響
2012年12月13日 更新者：Fumiko Higashikawa、Hiroshima University
フコイダンを主成分とするサプリメントが基礎体温に及ぼす影響：プラセボ対照クロスオーバー研究
メカブから分離されたフコイダン、EPA、DHA を含むサプリメントが、基礎体温の低い被験者の基礎体温を上昇させる効果があるかどうかを調べることを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
19
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hiroshima、日本、734-8551
- Hiroshima University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
51年～66年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 基礎体温が36.0℃未満の閉経後の女性
- 病歴および身体診察に基づく健康状態
- -研究中に献血を望まない
- インフォームドコンセントに署名
除外基準:
- 腎機能障害または肝機能障害
- 心臓病
- -治験開始から90日以内の治験への参加
- 基礎体温に影響を与える可能性のある薬や機能性食品を服用している方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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8週間
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実験的：フコイダンサプリ
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1日75mgのフコイダンを8週間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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基礎体温
時間枠：20週間まで
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20週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血清脂質レベルのベースラインからの変化 (総コレステロール、LDL コレステロール、HDL コレステロール、およびトリグリセリド)
時間枠：0、8、12、および 20 週
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0、8、12、および 20 週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2012年3月1日
研究の完了 (実際)
2012年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年12月13日
最終確認日
2012年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。