Efectos de un suplemento que contiene fucoidan en la temperatura corporal basal
13 de diciembre de 2012 actualizado por: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Efectos de un suplemento que contiene fucoidan como componente principal sobre la temperatura corporal basal: un estudio cruzado controlado con placebo
Nuestro objetivo es determinar si un suplemento que contiene fucoidan aislado de Mekabu (esporofila de Undaria pinnatifida), EPA y DHA tiene efectos de elevación de la temperatura corporal basal en sujetos con temperatura corporal basal baja.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
19
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hiroshima, Japón, 734-8551
- Hiroshima University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
53 años a 68 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres posmenopáusicas con temperatura corporal basal < 36,0 ºC
- Saludable según la historia clínica y el examen físico
- Dispuesto a no donar sangre durante el estudio.
- consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Disfunción renal o hepática
- Cardiopatía
- Participación en cualquier ensayo clínico dentro de los 90 días posteriores al comienzo del ensayo.
- Sujetos que estén tomando medicamentos o alimentos funcionales que puedan afectar la temperatura corporal basal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Placebo
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durante 8 semanas
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Experimental: Suplemento de fucoidan
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75 mg de fucoidan al día, durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Temperatura basal del cuerpo
Periodo de tiempo: hasta 20 semanas
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hasta 20 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambio desde el inicio en los niveles de lípidos séricos (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL y triglicéridos)
Periodo de tiempo: Semanas 0, 8, 12 y 20
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Semanas 0, 8, 12 y 20
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2012
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- eki-420
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