Effekter av et tilskudd som inneholder Fucoidan på basal kroppstemperatur
13. desember 2012 oppdatert av: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Effekter av et tilskudd som inneholder Fucoidan som en hovedkomponent på basal kroppstemperatur: en placebokontrollert, cross-over-studie
Vi tar sikte på å finne ut om et tilskudd som inneholder fucoidan isolert fra Mekabu (sporofyll av Undaria pinnatifida), EPA og DHA har effekter av å øke basal kroppstemperatur hos personer med lav basal kroppstemperatur.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
19
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
51 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Postmenopausale kvinner med basal kroppstemperatur < 36,0 ºC
- Frisk som basert på sykehistorie og fysisk undersøkelse
- Villig til ikke å donere blod under studien
- Informert samtykke signert
Ekskluderingskriterier:
- Nyre- eller leverdysfunksjon
- Hjertesykdom
- Deltakelse i enhver klinisk utprøving innen 90 dager etter påbegynt av utprøvingen
- Personer som tar medisiner eller funksjonell mat som kan påvirke basal kroppstemperatur
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Placebo
|
i 8 uker
|
|
Eksperimentell: Fucoidan supplement
|
75 mg fucoidan per dag, i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Basal kroppstemperatur
Tidsramme: opptil 20 uker
|
opptil 20 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring fra baseline i serumlipidnivåer (totalkolesterol, LDL-kolesterol, HDL-kolesterol og triglyserid)
Tidsramme: Uke 0, 8, 12 og 20
|
Uke 0, 8, 12 og 20
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2012
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2012
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juli 2011
Først lagt ut (Anslag)
21. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- eki-420
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .