Účinky doplňku obsahujícího fucoidan na bazální tělesnou teplotu
13. prosince 2012 aktualizováno: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Účinky doplňku obsahujícího fucoidan jako hlavní složku na bazální tělesnou teplotu: placebem kontrolovaná, zkřížená studie
Naším cílem je zjistit, zda doplněk obsahující fukoidan izolovaný z Mekabu (sporofyl z Undaria pinnatifida), EPA a DHA má účinky na zvýšení bazální tělesné teploty u subjektů s nízkou bazální teplotou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Hiroshima, Japonsko, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
51 let až 66 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy po menopauze s bazální tělesnou teplotou < 36,0 ºC
- Zdravý podle anamnézy a fyzikálního vyšetření
- Ochota nedarovat krev během studie
- Podepsán informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Renální nebo jaterní dysfunkce
- Srdeční choroba
- Účast na jakémkoli klinickém hodnocení do 90 dnů od zahájení hodnocení
- Subjekty, které užívají léky nebo funkční potraviny, které mohou ovlivnit bazální tělesnou teplotu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo
|
po dobu 8 týdnů
|
|
Experimentální: Fucoidan doplněk
|
75 mg fukoidanu denně po dobu 8 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Bazální tělesná teplota
Časové okno: až 20 týdnů
|
až 20 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změna hladin sérových lipidů (celkový cholesterol, LDL cholesterol, HDL cholesterol a triglyceridy) od výchozí hodnoty.
Časové okno: Týdny 0, 8, 12 a 20
|
Týdny 0, 8, 12 a 20
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2011
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. července 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. července 2011
První zveřejněno (Odhad)
21. července 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- eki-420
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .