Auswirkungen einer Nahrungsergänzung mit Fucoidan auf die Basaltemperatur
13. Dezember 2012 aktualisiert von: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Auswirkungen eines Nahrungsergänzungsmittels, das Fucoidan als Hauptbestandteil auf die Basaltemperatur enthält: eine Placebo-kontrollierte Cross-Over-Studie
Unser Ziel ist es festzustellen, ob ein Nahrungsergänzungsmittel, das aus Mekabu (Sporophyll von Undaria pinnatifida) isoliertes Fucoidan, EPA und DHA enthält, die Wirkung hat, die Basaltemperatur bei Personen mit niedriger Basaltemperatur zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
19
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
51 Jahre bis 66 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Postmenopausale Frauen mit Basaltemperatur < 36,0 ºC
- Gesund nach Anamnese und körperlicher Untersuchung
- Bereit, während der Studie kein Blut zu spenden
- Einverständniserklärung unterzeichnet
Ausschlusskriterien:
- Nieren- oder Leberfunktionsstörung
- Herzkrankheit
- Teilnahme an einer klinischen Studie innerhalb von 90 Tagen nach Beginn der Studie
- Personen, die Medikamente oder funktionelle Lebensmittel einnehmen, die die Basaltemperatur beeinflussen können
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Placebo-Komparator: Placebo
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für 8 wochen
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Experimental: Fucoidan-Ergänzung
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75 mg Fucoidan pro Tag für 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Basaltemperatur
Zeitfenster: bis zu 20 Wochen
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bis zu 20 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Veränderung der Serumlipidspiegel gegenüber dem Ausgangswert (Gesamtcholesterin, LDL-Cholesterin, HDL-Cholesterin und Triglyceride)
Zeitfenster: Wochen 0, 8, 12 und 20
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Wochen 0, 8, 12 und 20
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
17. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- eki-420
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