Effets d'un supplément contenant du fucoïdane sur la température basale du corps
13 décembre 2012 mis à jour par: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Effets d'un supplément contenant du fucoïdane en tant que composant majeur sur la température basale du corps : une étude croisée contrôlée par placebo
Notre objectif est de déterminer si un supplément contenant du fucoïdane isolé à partir de Mekabu (sporophylle d'Undaria pinnatifida), d'EPA et de DHA a pour effet d'élever la température corporelle basale chez les sujets ayant une température corporelle basale basse.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hiroshima, Japon, 734-8551
- Hiroshima University
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
53 ans à 68 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes ménopausées avec une température corporelle basale < 36,0 ºC
- En bonne santé selon les antécédents médicaux et l'examen physique
- Disposé à ne pas donner de sang pendant l'étude
- Consentement éclairé signé
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement rénal ou hépatique
- Cardiopathie
- Participation à tout essai clinique dans les 90 jours suivant le début de l'essai
- Sujets qui prennent des médicaments ou des aliments fonctionnels susceptibles d'affecter la température basale du corps
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur placebo: Placebo
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pendant 8 semaines
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Expérimental: Supplément fucoïdane
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75 mg de fucoïdane par jour, pendant 8 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Température basale du corps
Délai: jusqu'à 20 semaines
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jusqu'à 20 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Changement par rapport à la ligne de base des taux de lipides sériques (cholestérol total, cholestérol LDL, cholestérol HDL et triglycérides)
Délai: Semaines 0, 8, 12 et 20
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Semaines 0, 8, 12 et 20
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2011
Première publication (Estimation)
21 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
17 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- eki-420
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