Effecten van een supplement dat Fucoidan bevat op de basale lichaamstemperatuur
13 december 2012 bijgewerkt door: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Effecten van een supplement dat Fucoidan als hoofdcomponent bevat op de basale lichaamstemperatuur: een placebogecontroleerd, cross-over onderzoek
We streven ernaar om te bepalen of een supplement dat fucoidan bevat, geïsoleerd uit Mekabu (sporofyl van Undaria pinnatifida), EPA en DHA, effecten heeft op het verhogen van de basale lichaamstemperatuur bij proefpersonen met een lage basale lichaamstemperatuur.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
19
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hiroshima, Japan, 734-8551
- Hiroshima University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
51 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Postmenopauzale vrouwen met basale lichaamstemperatuur < 36,0 ºC
- Gezond op basis van medische voorgeschiedenis en lichamelijk onderzoek
- Bereid om tijdens het onderzoek geen bloed te doneren
- Geïnformeerde toestemming ondertekend
Uitsluitingscriteria:
- Nier- of leverfunctiestoornis
- Hartziekte
- Deelname aan een klinische studie binnen 90 dagen na aanvang van de studie
- Proefpersonen die medicijnen of functionele voeding gebruiken die de basale lichaamstemperatuur kunnen beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
|
gedurende 8 weken
|
|
Experimenteel: Fucoidan-supplement
|
75 mg fucoidan per dag, gedurende 8 weken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Basale lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: tot 20 weken
|
tot 20 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline in serumlipideniveaus (totaal cholesterol, LDL-cholesterol, HDL-cholesterol en triglyceride)
Tijdsspanne: Week 0, 8, 12 en 20
|
Week 0, 8, 12 en 20
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 maart 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
21 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
17 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- eki-420
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .