Efeitos de um suplemento contendo fucoidan na temperatura corporal basal
13 de dezembro de 2012 atualizado por: Fumiko Higashikawa, Hiroshima University
Efeitos de um suplemento contendo fucoidan como componente principal na temperatura corporal basal: um estudo cruzado controlado por placebo
Nosso objetivo é determinar se um suplemento contendo fucoidan isolado de Mekabu (esporofilo de Undaria pinnatifida), EPA e DHA tem efeitos de elevação da temperatura corporal basal em indivíduos com baixa temperatura corporal basal.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
19
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Hiroshima, Japão, 734-8551
- Hiroshima University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
51 anos a 66 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres na pós-menopausa com temperatura corporal basal < 36,0 ºC
- Saudável com base na história médica e exame físico
- Disposto a não doar sangue durante o estudo
- Consentimento informado assinado
Critério de exclusão:
- Disfunção renal ou hepática
- Doença cardíaca
- Participação em qualquer ensaio clínico no prazo de 90 dias a partir do início do ensaio
- Indivíduos que estão tomando medicamentos ou alimentos funcionais que podem afetar a temperatura corporal basal
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador de Placebo: Placebo
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por 8 semanas
|
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Experimental: Suplemento Fucoidan
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75 mg de fucoidan por dia, durante 8 semanas
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Temperatura corporal basal
Prazo: até 20 semanas
|
até 20 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Alteração da linha de base nos níveis de lipídios séricos (colesterol total, colesterol LDL, colesterol HDL e triglicerídeos)
Prazo: Semanas 0, 8, 12 e 20
|
Semanas 0, 8, 12 e 20
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2012
Última verificação
1 de dezembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- eki-420
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