ニキビ患者のケアにおけるモバイル遠隔皮膚科学の使用 (Teleacne)
2014年1月12日 更新者：Rainer Hofmann-Wellenhof, MD、Medical University of Graz
ニキビ患者のケアにおけるモバイル遠隔皮膚科学の使用 - ランダム化比較試験
本研究の目的は、イソトレチノインで治療される重度の座瘡の管理において、モバイル遠隔皮膚科ケアモデルが従来の外来ケアと比較してより良い臨床転帰を達成できるかどうかを判断することです。
従来の外来診療と比較した移動診療の優位性を以下の点について調査します。
- 有効性: 総合評価 ニキビ (GEA) スコア - 24 週目の反応
- 安全性: 中退率と薬の副作用
- ニキビのケアと治療に対する患者全体の満足度
- モバイルニキビケアに対する医師の全体的な満足度
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
69
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Graz、オーストリア、8036
- Department of Dermatology, Medical University of Graz
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～30年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
12歳から30歳までの女性または男性
- 顔のニキビで
- イソトレチノインの全身治療が必要 (GEA スコア: 3-5)
- 基本的な便利なスキルがあれば
- 署名済みの同意書付き
除外基準:
- 妊娠中または授乳期
- インフォームドコンセントの撤回
- 非準拠、プロトコル要件への準拠の失敗
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：外来相談アーム (OCA)
オフィスケアにおける従来の
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患者さんは治療ガイドラインに基づいてクリニックで定期的な外来治療を受け、4週間ごとに外来受診を予定します。
他の名前：
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実験的：モバイル遠隔相談アーム (MTA)
モバイル遠隔皮膚科ケア
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ベースラインでの対面訪問に加えて、患者は2週間ごとに自宅で「移動訪問」を実施します。
選択した一般開業医は、治療ガイドラインに従って 4 週間ごとに臨床検査や場合によっては妊娠検査などの検査を行います。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総合評価 ニキビスコア (GEA)
時間枠：24週目
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24 週目の GEA スコア中央値のベースラインからの変化
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24週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Rainer Hofmann-Wellenhof, MD、Department of Dermatology, Medical University of Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年12月1日
研究の完了 (実際)
2013年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年1月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年1月12日
最終確認日
2014年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。