Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití mobilní teledermatologie v péči o pacienty s akné (Teleacne)

12. ledna 2014 aktualizováno: Rainer Hofmann-Wellenhof, MD, Medical University of Graz

Využití mobilní teledermatologie v péči o pacienty s akné – Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda model mobilní teledermatologické péče může dosáhnout lepších klinických výsledků ve srovnání s konvenční ambulantní péčí pro léčbu těžkého akné léčeného isotretinoinem.

Bude zkoumána nadřazenost mobilní péče oproti klasické ambulantní péči

  1. účinnost: Globální hodnocení skóre akné (GEA) – odpověď ve 24. týdnu
  2. bezpečnost: míra předčasného ukončení a vedlejší účinky léků
  3. celková spokojenost pacientů s péčí a terapií akné
  4. celková spokojenost lékaře s mobilní péčí o akné

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

69

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Rakousko
      • Graz, Rakousko, 8036
        • Department of Dermatology, Medical University of Graz

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 30 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Žena nebo muž ve věku 12 až 30 let

  • s akné na obličeji
  • vyžadující systémovou léčbu isotretinoinem (skóre GEA: 3-5)
  • se základními praktickými dovednostmi
  • s podepsaným formulářem souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Období těhotenství nebo kojení
  • Odvolání informovaného souhlasu
  • Nesoulad, nedodržení požadavků protokolu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Ambulantní konzultační rameno (OCA)
Konvenční v kancelářské péči
Jiný: Ambulantní konzultační rameno (OCA)
Pacienti dostanou běžnou ambulantní péči na klinice podle léčebných směrnic, ambulantní návštěvy budou naplánovány každé 4 týdny.
Ostatní jména:
  • OCA
  • Způsob poskytování zdravotní péče
Experimentální: Mobile Teleconsultation Arm (MTA)
Mobilní teledermatologická péče
Jiný: Mobile Teleconsultation Arm (MTA)
Kromě osobní návštěvy na začátku budou pacienti každé dva týdny provádět „mobilní návštěvy“ doma. Vybraný praktický lékař provede každé 4 týdny vyšetření, např. laboratorní nebo příležitostně těhotenské testy dle léčebných směrnic.
Ostatní jména:
  • MTA
  • Způsob poskytování zdravotní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení Akné skóre (GEA)
Časové okno: týden 24
Změna od výchozí hodnoty v mediánu skóre GEA ve 24. týdnu
týden 24

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medical University of Graz

Spolupracovníci

National Bank of Austria

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Rainer Hofmann-Wellenhof, MD, Department of Dermatology, Medical University of Graz

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 02

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit